РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Содержание

Резолор® (1 мг)

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

  • русский
  • қазақша

Резолор®

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1мг, 2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – прукалоприда сукцинат 1.321 мг или 2.642 мг

(эквивалентно прукалоприду 1 мг или 2 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристал-лическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки:

пленочное покрытие белое (для дозировки 1 мг): гипромеллоза 6 сР, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, триацетин, лактозы моногидрат,

пленочное покрытие розовое (для дозировки 2 мг): гипромеллоза 6 сР,

железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), макрогол 3000,

триацетин, лактозы моногидрат, индигокармин (Е132), железа (III) оксид желтый (Е172).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «PRU 1» на одной стороне (для дозировки 1 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью и гравировкой «PRU 2» на одной стороне (для дозировки 2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Прукалоприд.

Код ATХ A03АE04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг Сmax достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Прукалоприд широко распределяется по организму с объемом распределения в равновесном состоянии 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%.

Метаболизм не является основным путем выведения прукалоприда из крови. Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь незначительное количество метаболитов.

После перорального приема человеком радиоактивно меченного прукалоприда в моче и кале обнаруживаются 8 метаболитов в небольшом количестве. Основной метаболит (R107504, получающийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбокси-кислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата.

Около 85% общей радиоактивности в плазме крови обусловлено неизмененным препаратом, а кроме него в плазме крови присутствует только R107504.

Большая доля перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (60% с мочой и, по крайней мере, 6% с калом). Почечное выведение неизмененного прукалоприда включает пассивную фильтрацию и активную секрецию.

Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, время полужизни в терминальной фазе выведения –1 день.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг один раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют соответственно 2.5 и 7 нг/мл.

При приеме один раз в день коэффициент накопления препарата колеблется от 1.9 до 2.3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме один раз в день фармакокинетика препарата не зависит от срока его применения.

Особые категории больных:

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные

При приеме в дозе 1 мг один раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови и площадь под кривой (ППК) у пожилых больных были соответственно на 26% и 28% больше, чем у молодых. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По сравнению с нормальной функцией почек, у больных со слабым (клиренс креатинина [КК] 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена соответственно на 25% и 51%. У больных с тяжелым (КК 65 лет): начинают с 1 мг один раз в день; при необходимости, дозу повышают до 2 мг один раз в день.

Дети и подростки: Резолор® не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет, пока не будут получены дополнительные данные.

Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%B5%D0%B7%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D1%80-1-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/133281621477650968?instruction_lang=RU

От чего помогает «Резолор». Инструкция по применению, аналоги, цена

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия
Рубрика: р 10.03.2017   ·   : 5   ·  На чтение: 5 мин   ·  Просмотры:

Эффективное лекарственное средство из подгруппы агонистов серотониновых рецепторов – препарат «Резолор». Инструкция по применению отмечает, что основное предназначение медикамента заключается в устранении запоров, особенно у представительниц женской части населения.

Форма выпуска и основные активные компоненты в составе

Выпускается в виде таблеток, в каждой из которых активным компонентом препарата «Резолор» выступает Прукалоприда сукцинат в объеме 1,321 мг. Это соответствует 1 миллиграмму Прукалоприда. Из вспомогательных компонентов указываются: целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат и магния стеарат.

Также выпускают таблетки «Резолор», 2 мг  в которых составляет содержание активного элемента. Данные пилюли имеют розовый оттенок.

Все таблетки «Резолор», инструкция по применению сообщает об этом, имеют защитное пленочное покрытие, округлую двояковыпуклую форму, со специальной гравировкой. На поперечном срезе окрашивание белого оттенка.

В потребительской пачке имеется 4 блистера по 7 таблеток в каждом. В аптечной сети лекарство предлагается в картонных упаковках, с прилагаемой инструкцией внутри.

Фармакологические действия

Поскольку активное вещество медикамента – Прокулоприда сукцинат является избирательным агонистом серотониновых рецепторов, то лекарство обладает способностью оказывать активное воздействие на гладкомышечные волокна петель кишечника.

После приема таблеток «Резолор», от чего наблюдается многократное усиление перистальтики, более активно и волнообразно сокращаются стенки органа, с направлением от желудка к прямой кишке. Содержимое кишечника, химус, быстрее перемещается к выходу, что провоцирует позыв на опорожнение.

Фармацевтическое средство эффективно при выявлении атонических расстройств петель кишечника. Однако, при погрешностях в рационе или иных состояниях, сопровождающихся затрудненностью полноценного опорожнения, лекарство малоэффективно.

Всасывание осуществляется непосредственно из самого кишечника. Высокая концентрация активного компонента в плазме формируется к концу третьего часа после перорального приема средства «Резолор». Инструкция по применению подтверждает, что биодоступность медикамента составляет не менее 90%.

Одновременный прием пищи не оказывает выраженного влияния на параметры лекарственного средства. Процессы метаболизма протекают в структурах печени, результатов которых может явиться образование еще одного производного, однако, не обладающего фармакологической активностью.

Выведение препарата осуществляется из организма человека преимущественно с мочой, с калом – не более 5%.

Показания к применению лекарства «Резолор» — от чего помогает

Специалистами препарат «Резолор» подключается к терапии хронических, упорных запоров, в качестве средства симптоматической терапии. Показан медикамент только, если иные лекарства с послабляющим воздействием не обеспечили требуемого эффекта – опорожнения кишечника.

Поскольку агонисты серотониновых рецепторов более страдают у женской половины человечества, именно им приходится чаще прибегать к помощи вышеуказанного медикамента.

Превосходно зарекомендовал себя у пожилой группы пациентов, так как оказывает непосредственное воздействие на регуляцию перистальтики мышечного слоя толстого кишечника. Таким образом, происходит восстановление моторики органа наиболее физиологическим путем.

Основные и относительные противопоказания

Исходя из прилагаемой к медикаменту инструкции, таблетки «Резолор» не рекомендуются к приему в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость активного компонента – Прокулоприда сукцината;
  • врожденный дефицит лактозы;
  • полная либо частичная непроходимость петель кишечника;
  • остро возникшая перфорация органа;
  • поражение воспалительным процессом структур ЖКТ;
  • язвенные дефекты верхних либо нижних отделов кишечника;
  • декомпенсированные расстройства в почечных структурах.

Из относительных противопоказаний производитель указывает:

  • патологии легких;
  • печеночная недостаточность;
  • неврологические либо эндокринологические патологии;
  • различные злокачественные новообразования;
  • ВИЧ-статус;
  • декомпенсация сердечнососудистой недостаточности;
  • наличие одной из форм ИБС;
  • период вынашивания плода и его последующая лактация.

Принимать решение о включении упорного запора лекарства «Резолор» должен только специалист.

Лекарство «Резолор»: инструкция по применению

Препарат «Резолор» предназначен только для перорального приема. Таблетки могут быть употреблены в любое время суток, вне взаимосвязи с приемом пищи.

Для взрослой категории пациентов доза составляет 2 мг однократно в день, лицам перешагнувшим возрастной рубеж в 65 лет – стартовая доза 1 мг. По индивидуальным показаниям специалист может повысить дозу медикамента до 2 мг. В детской практике – у детей и подростков лекарство запрещено к применению.

Для людей, страдающих от печеночных патологий, с тяжелым расстройством деятельности органа, препарат «Резолор» может быть рекомендован к приему, но в дозе 1 мг, с обязательным контролем трансаминаз. Подобная осторожность требуется и для пациентов, имеющих соматические заболевания со стороны почек. Стартовая доза 1 мг, под строгим наблюдением специалиста.

Если расстройства деятельности почечных и печеночных структур слабо или незначительно выражены, коррекции дозы лекарственного средства не требуется.

Нежелательные эффекты

В редких случаях медикамент «Резолор», инструкция по применению, отзывы пациентов указывают на это, может спровоцировать некоторое ухудшение самочувствия, выражающееся в следующих негативных проявлениях:

  • болезненные импульсы в области кишечника;
  • повышенное урчание;
  • ощущение неприятной тяжести;
  • чрезмерный метеоризм;
  • упорные боли в голове;
  • тахикардия;
  • усиление тремора в конечностях;
  • нехарактерная ранее сухость тканей в полости рта;
  • упорные головокружения;
  • понижение аппетита;
  • позывы на тошноту и рвоту;
  • ректальные кровотечения;
  • колебание температуры тела;
  • общая выраженная слабость.

После отмены препарата все вышеперечисленные неприятные эффекты полностью прекращаются.

Аналоги лекарства «Резолор»

Схожее действие оказывают аналоги:

  1. «Прукалоприд».
  2. «Вегапрат».

Цена

Таблетки «Резолор» в Москве можно купить за 828 рублей. Их цена в Киеве достигает 686 гривен. В Казахстане препарат реализуют за 24118 тенге. В Минске лекарство купить можно только под заказ. Приобрести средство из Германии (в аптеке де) можно за 36-162 евро без учета доставки.

Отзывы

Среди отзывов на препарат «Резолор» преобладают положительные – с указанием быстрого наступления желательного эффекта – послабление стула, его регулярность. Многие указывает на редкое появление негативных явлений, к примеру, тошноты либо головной боли. Однако, высокая эффективность медикамента позволяет перетерпеть дискомфорт.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/rezolor-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-cena.html

Резолор – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги – Про запор

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Применение Мовипрепа (Moviprep) в качестве слабительного препарата показано для очищения кишечника. Препарат Мовипреп применяется только для взрослых.

от 22 грн

ПИКОЛАКС

Контактное слабительное средство Пиколакс с триарилметановой группой, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику.

Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника. У младенцев эффективность препарата может быть недостаточной вследствие незначительного количества бактериальной флоры, которая продуцирует сульфатазы. Желудочно-кишечный тракт, Слабительное, Запор, Лекарства

от 160 грн

ФОРЛАКС

Препарат Форлакс слабительное средство. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами.

от 28 грн

ДУФАЛАК

Препарат Дуфалак оказывает продолжительное терапевтическое действие и предназначен для лечения больных с гепатитом, печеночной энцефалопатией, печеночной недостаточностью, печеночной прекомой и комой, циррозом печени с тенденцией к гипераммониемии, сальмонеллезом (в том числе носителей сальмонелл), дисбактериозом кишечника, хроническим запором, гиперхолестеринемией, интоксикацией различной этиологии. Запор, Слабительное, Лекарства

от 14 грн

ЭНДОФАЛЬК

Препарат Эндофальк комбинированное средство, используется для очищения кишечника, относится к слабительным средствам, препарат препятствует повышенному газообразованию.

от 62 грн

ЛАКТУЛОЗА

Препарат Лактулоза способствует увеличению кислотности просвета кишечника толстого, активизируют его перистальтику, что увеличивает объем каловых масс (слабительный эффект), без воздействия на слизистую, мышцы кишечника. Слабительное, Запор, Сальмонеллез

от 227 грн

ФОРТРАНС

Препарат Фортранс слабительное средство. Благодаря образованию водородных связей полиэтиленгликоля (макрогол 4000) с молекулами воды препарат позволяет задерживать воду в кишечнике.

от 59 грн

НОРМОЛАКТ

Препарат Нормолакт — осмотическое слабительное средство, пребиотик, стимулирует рост бифидо- и лактобактерий, благодаря чему происходит угнетение роста патологической микрофлоры кишечника. Слабительное, Запор, Дисбактериоз

от 29 грн

Нео сорб

Препарат Нео Сорб — адсорбирующее, детоксицирующее и дезинтоксикационное средство для улучшения пищеварения, сорбирует газы, токсины, алкалоиды, гликозиды, соли тяжелых металлов, салицилаты. Сорбент, Интоксикация, Пищеварение, Детоксикация, Противодиарейное

от 212 грн

МУКОФАЛЬК

Препарат Мукофальк оказывает слабительное действие. Препарат на основе лекарственных растений, содержит шелуху семян индийского подорожника.

от 109 грн

НОРМАЗЕ

Препарат Нормазе способствует восстановлению и поддержанию нормальной микрофлоры, обеспечивая тем самым полноценное всасывание питательных веществ, нормализацию процессов обмена белков, увеличение синтеза некоторых витаминов, продуцируемых микрофлорой кишечника. Слабительное, Запор, Дисбактериоз, стул

от 240 грн

ЛАВАКОЛ

Препарат Лавакол — слабительное средство, применяется в период подготовки к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, оперативным вмешательствам.

от 192 грн

НОРГАЛАКС

Препарат Норгалакс слабительное лекарственное средство, снижает поверхностное натяжение жидкости, размягчает каловые массы и способствует их продвижению по кишечнику.Акт дефекации наступает через 5-20 минут после применения Норгалакса.

Источник:

Резолор

В одной таблетке содержится 1,321 миллиграмм прукалоприда сукцината, что соответствует 1 миллиграмму прукалоприда.

В ядре таблетки содержится от 1 до 6 миллиграмм пленочного покрытия, 1,35 миллиграмм магния стеарата, 0,36 миллиграмм кремния диоксида коллоидного, 27 миллиграмм микрокристаллической целлюлозы и 149,969 миллиграмм лактозы моногидрата.

Пленочное покрытие на 40 процентов состоит из гипромеллозы 6 сР, 24 процента титана диоксида, 8 процентов макрогола 3000, 6 процентов тирацетина и 22 процента лактозы моногидрата.

В таблетках розового цвета содержится 2 миллиграмма прукалоприда, а в пленочном покрытии дополнительно содержится 0,02 процента индигокармина (Е132) и 0,01 процент красителя железа оксида желтого (Е172).

Форма выпуска

Выпускается в виде белых или розовых круглых двояковыпуклых таблеток, которые на одной стороне имеют гравировку «PRU 1» или «PRU 2».

Фармакологическое действие

Резолор является стимулятором серотониновых рецепторов. Активное вещество, содержащееся в таблетках этого препарата, является дигидробензофуранкарбоксамидом, который усиливает кишечную моторику. Это селективный, высокоафинный агонист 5НТ₄-серотониновых рецепторов, что и объясняет его воздействие на кишечную моторику.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Прукалоприд достаточно быстро всасывается и после однократного приема внутрь дозы, равной двум миллиграммам, максимальная концентрация достигается спустя 2-3 часа. Абсолютная биодоступность составляет более 90 процентов, а прием пищи на биодоступность не оказывает влияния.

Прукалоприд после приема внутрь распределяется по всему организму и связывается с белками плазмы на 30 процентов.

Метаболизм в человеческой печени in vitro проходит очень медленно, в результате чего образуется совсем немного метаболитов. Выводится в неизменном виде – 60 процентов выводится через почки и 6 процентов с калом.

Показания к применению

Применяется в симптоматической терапии хронического запора у женщин, в случаях, когда слабительные средства не могут обеспечить нужный эффект для устранения симптомов.

Противопоказания

Резолор нельзя принимать при:

  • врожденном дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы;
  • механической непроходимости кишечника, обструкции или перфорации кишечника из-за функциональных или анатомических нарушений кишечной стенки, тяжелых кишечных воспалениях, к примеру, токсическом мегаколоне/мегаректуме, болезни Крона;
  • нарушения почечных функций, которые требуют проведения диализа;
  • гиперчувствительности к прукалоприду или других веществам в составе препарата.

Следует принимать с осторожностью при наличии тяжелых и клинически нестабильных сопутствующих болезней легких, печени, неврологических, сердечно-сосудистых, психических, онкологических, эндокринных, а также СПИДе.

Побочные действия

Самые частые нежелательных эффекты при приеме данного препарата – это головная боль и нежелательные реакции желудочно-кишечного тракта в виде диареи, тошноты и боли в животе.

Эти эффекты наблюдались у 20 процентов больных, которые принимали препарат. Как правило, такие реакции развиваются в начале лечения и проходят спустя несколько дней, поэтому не требуют отмены препарата.

Другие побочные действия наблюдаются эпизодически и имеют слабую или среднюю степень тяжести. К ним относятся:

Инструкция по применению Резолора (Способ и дозировка)

В инструкции на Резолор указано, что таблетки необходимо принимать внутрь в любое время суток независимо от приема еды. Взрослым рекомендуется принимать по 2 миллиграмма один раз в сутки, пожилым (старше 65 лет) начинать с приема 1 миллиграмма один раз в сутки и, если необходимо, повысить дозу до 2 миллиграмм один раз в сутки. Детям и подросткам до 18 лет препарат не рекомендуется.

Для больных, имеющих тяжелые нарушения печеночных функций (класс С по Чайлд-Пью) можно принимать по 1 миллиграмму один раз в сутки.

Тем, кто имеет слабые или умеренно выраженные нарушения печеночных функций, дозу корректировать не надо. Людям, имеющим тяжелые нарушения почечных функций, можно принимать по 1 миллиграмму один раз в сутки.

Имеющим слабые или несильно выраженные нарушения почечных функций дозу корректировать ненужно.

Если прием препарат один раз в сутки на протяжении четырех недель не дает результата, необходимо повторное обследование больного и определение целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Согласно исследованиям с участием здоровых людей, активное вещество таблеток имеют хорошую переносимость при повышении дозы до 20 миллиграмм один раз в сутки. При передозировке могут наблюдаться симптомы, которые обусловлены усилением побочных действий препарата, в том числе диарея, тошнота и головная боль.

Специфического антидота не существует. При передозировке, если необходимо, проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. При большой потере жидкости из-за рвоты или диареи нужно провести коррекцию нарушения электролитного баланса.

Взаимодействие

Препарат имеет слабую способность к взаимодействию, но он может слабо связываться с Р-гликопротеином. Прукалоприд также не оказывает значимого влияния на фармакокинетику пароксетина, этилового спирта, Дигоксина и Варфарина.

Увеличить AUC прукалоприда приблизительно на 40 процентов может Кетоконазол в дозе 200 миллиграмм два раза в сутки, но данный эффект очень небольшой, чтобы иметь клиническую значимость. То же взаимодействие наблюдается с Хинидином, Циклоспорином А и Верапамилом.

Ослаблять эффект от прукалоприда могут атропиноподобные вещества, также его нужно осторожно принимать одновременно с лекарствами, которые способные удлинять интервал QTc.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги при температуре воздуха не выше 25 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток составляет три года.

Аналоги Резолора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:РамнилКора КрушиныЛавакол

Аналогом Резолора является Прукалоприд (Prucalopride).

Отзывы о Резолоре

Согласно отзывам о Резолоре, побочные эффекты в виде головных болей, диареи, тошноты и рвоты наблюдаются достаточно часто, но препарат обладает очень высокой эффективностью.

Цена Резолора, где купить

Купить Резолор в аптеках Москвы можно от 1500 рублей (1 миллиграмм активного веществ в таблетке) до 2000 рублей (2 миллиграмма активного вещества в таблетке).

Источник:

От чего помогает «Резолор». Инструкция по применению, аналоги, цена

Источник: https://taghospital7.ru/prochee/rezolor-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-i-analogi.html

РЕЗОЛОР

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Селективный агонист серотониновых 5-HT4-рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, на одной стороне гравировка “PRU 1”; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
прукалоприда сукцинат1.321 мг,
 что соответствует содержанию прукалоприда1 мг

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат – 149.969 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 27 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.36 мг, магния стеарат – 1.35 мг, пленочное покрытие белое 1 – 6 мг.

Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе: гипромеллоза 6 cP – 40%, титана диоксид – 24%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%, лактозы моногидрат – 22%.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка “PRU 2”, на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
прукалоприда сукцинат2.642 мг,
 что соответствует содержанию прукалоприда2 мг

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат – 165.458 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, магния стеарат – 1.5 мг, пленочное покрытие розовое – 7 мг .

Состав пленочного покрытия розового в процентах по массе: гипромеллоза 6 cP – 40%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.09%, титана диоксид – 23.88%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%, лактозы моногидрат – 22%, индигокармин (Е132) – 0.02%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.01%.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Распределение

Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии (Vdss ) составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов.

Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата.

Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Выведение

Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию.

Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный T1/2 – примерно 1 день.

Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2.5 и 7 нг/мл, соответственно.

При приеме 1 раз в день коэффициент kпрепарата колеблется от 1.9 до 2.3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Особые категории больных

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные

При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день Cmax прукалоприда в плазме крови и площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) были на 26% и 28% соответственно больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК 50-79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25% и 51%, соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2.3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени

Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети

После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет Cmax препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а AUC несвязанной фракции препарата была на 30-40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний T1/2 препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11.6-26.8 ч).

Показания

  • Резолор предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.

Взрослым: 2 мг 1 раз в день. Пожилым (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз в день. Детям и подросткам: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Больным с нарушением функции почек при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1.73 м ) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Больным с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных.

Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически.

Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.

При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/resolor/

Резолор от хронического запора – инструкция, отзывы и стоимость препарата

РЕЗОЛОР (Resolor) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Если у пациента появились проблемы с опорожнением кишечника, то это является поводом для обращения к гастроэнтерологу.

Только специалисты смогут установить истинную причину назревающей проблемы и подобрать правильную схему лечения. Но важно учитывать, что лечение – процесс долгий и требует немало усилий от самого пациента.

Достижение эффекта возможно только при строгом соблюдении всех рекомендаций врача.

Нередко для лечения этой проблемы врачи назначают такой лекарственный препарат, как Резолор. Как следует правильно принимать это лекарство?

 

Лекарство производится в Италии.

1. Инструкция по применению

В статье представлены сведения о показаниях, способе приема, фармакологии, противопоказаниях, взаимодействии лекарств, условиях приема при беременности/грудном кормлении и другие.

Форма выпуска и состав

Резолор выпускается в форме таблеток в оболочке. Действующим веществом препарата является прукалоприда сукцинат в количестве 1 или 2 мг.

В состав ядра таблеток входят такие компоненты, как моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и диоксид кремния. Пленочная оболочка таблеток состоит из лактозы и целлюлозы, макрогола 3000 и триацетина.

Таблетки с дозировкой 1 мг – белые, округлые, двояковыпуклой округлой формы с гравировкой PRU1 на одной стороне. Таблетки с дозировкой 2 мг – розовые, такой же формы и размера, как с меньшей дозировкой, с гравировкой PRU2 на одной стороне. Оба вида таблеток упаковываются в алюминиевые блистерные упаковки по 7 штук в каждую.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство рекомендуется принимать перорально с достаточным количеством воды (не менее 100 мл). На усвоение лекарства не влияет время приема пищи и прочие факторы, то есть принимать таблетки можно в любое удобное время.

Дозировки Резолора отличаются при терапии хронического запора у разных категорий больных:

  • взрослым показан прием 2 мг препарата в сутки однократно;
  • пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение хронического запора с минимальной дозы 1 мг в сутки, а затем по показаниям ее можно увеличить вдвое – до 2 мг в сутки.

В случае, если у больного имеются нарушения функций почек, максимально допустимая дозировка в сутки составляет 1 мг. Эта рекомендация актуальная и для пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на то что активные компоненты Резолора попадают в системный кровоток, степень их взаимодействия с другими лекарственными препаратами остается на низком уровне. Тем не менее, при приеме совместно с некоторыми лекарствами может измениться концентрация прукалоприда в крови или измениться период его полувыведения.

Особого внимания требуют следующие сочетания:

  • прукалоприд и кетоконазол – увеличивается период полувыведения первого;
  • вераламил и прукалоприд – увеличивается время действия последнего;
  • прукалоприд и эритромицин – повышение концентрации в крови последнего на треть от изначального объема;
  • атропин и прукалоприд – ослабление эффективности последнего.

2. Побочные действия

Таблетки Резолор могут провоцировать изменение функций некоторых внутренних органов. При этом клинические испытания лекарства показали, что большинство неприятных симптомов появляются либо часто, либо очень часто. Более подробные сведения – в таблице:

Система органов Симптомы и частота их появления
ЧастоРедко
ЦНСГоловная больГоловокружениеТремор
Сосуды и сердцеСердцебиение
ЖКТТошнота, боль в животеМетеоризм, диспепсия, кишечное кровотечениеАнорексия
Мочеполовая системаПоллакиурия
ОбщиеСлабостьЛихорадочное состояние

Действия при передозировке

При передозировке возможно появление таких проявлений, как:

  • Метеоризм. боль в животе, тошнота, диарея, рвота, кровотечение (ректальное), диспепсия;
  • Анорексия, боль в голове, тремор со стороны конечностей;
  • Учащенное сердцебиение, лихорадка, плохое самочувствие.

В случае развития данных состояний рекомендуется проводить мероприятия, направленные на устранение имеющихся симптомов, т.к. антидота просто нет. Если передозировка сопрождается диареей или же рвотой, то необходимо пить как можно больше жидкости.

При беременности

При имеющейся беременности назначение Резолора запрещено, а на период терапии хронического запора этим средством рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. Действующее вещество Резолора обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем его не рекомендуется применять для терапии запора у кормящих матерей.

3. Важные данные

В этом разделе каждый человек сможет найти какую-то полезную для себя информацию.

Вождение и прием лекарства

После принятия лекарства лучше всего воздержаться от нахождения за рулем.

Требуется ли корректировать дозировку для пациентов пожилого возраста?

Перед приемом необходимо скорректировать дозу.

Нарушения почек

Может потребоваться коррекция дозы.

Алкоголь и прием лекарство

Прием лекарства не сочетается с алкоголем.

Как реализуется товар из аптеки?

Лекарство реализуется из аптеки без рецепта.

4. Условия и сроки хранения

Таблетки рекомендуется хранить в соответствии с классическими требованиями: в помещениях со стабильной температурой, не повышающейся выше 25 градусов. Таблетки не рекомендуется подвергать резким температурным перепадам.

Лучший вариант уберечь их от воздействия влаги – хранить в оригинальной упаковке. При соблюдении перечисленных выше условий срок годности таблеток составляет 36 месяца.

По истечению этого времени лекарство утилизируют, не освобождая от оригинальной упаковки, вместе с твердыми бытовыми отходами.

5. Цена

Резолор относится к достаточно дорогим средствам, так как его стоимость превышает в несколько раз обычные (классические) слабительные средства. Тем не менее, его охотно приобретают, так как это лекарство не устраняет симптомы запора и действует не разово – оно устраняет хронический запор надолго, если принимать его курсами.

Стоимость в России

В российских аптеках цена таблеток варьируется в зависимости от дозировки таблеток и их количества в упаковке. Так, 28 таблеток с дозировкой 1 мг можно приобрести по средней стоимости 1500 рублей, в то время как такая же упаковка с таблетками 2 мг будет стоит от 2200 до 2540 рублей.

Стоимость в Украине

В украинских аптеках Резолор дозировкой 1 мг стоит от 800 до 920 гривен за упаковку из 28 таблеток. Такая же упаковка, но уже с дозировкой 2 мг обойдется потребителям в 1260-1280 гривен.

6. Аналоги

На фармацевтическом рынке отсутствую синонимы (полные аналоги по составу) Резолора. Тем не менее, в аптеках можно приобрести лекарственные препараты, которые действуют схожим образом. К аналогам препарата относятся:

В отличие от Резолора, они не обладают способностью лечить хронический запор, а помогают лишь временно усилить его моторику.

7. Отзывы

В отзывах о препаратах потребители очень часто жалуются на тяжелые симптомы побочных эффектов. Так, около 65% потребителей жаловались на нестерпимую головную боль, которая мучила их в течение 4-7 дней с начала курсового приема таблеток.

Около 40% респондентов помимо головной боли упоминали тяжелые диспепсические расстройства, вплоть до многократной рвоты.

Тем не менее, большинство потребителей признало, что лекарство оказало заявленный эффект, устранив проблему с опорожнением кишечника. Лишь 15% опрашиваемых указали на полное отсутствие эффекта.

8. Итог

Чтобы уменьшить вероятность различных осложнений, рекомендуется принимать лекарство с соблюдением следующих рекомендаций:

  1. Использовать таблетки в соответствующей состоянию дозировке.
  2. Не применять препарат при наличии противопоказаний.
  3. Временно прекратить прием препарата при появлении побочных эффектов и обратиться к врачу.
  4. Не использовать таблетки, которые хранились в ненадлежащих условиях.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/funktsionalnye-narusheniya-zhkt/rezolor-ot-khronicheskogo-zapora-instruktsiya-otzyvy-i-stoimost-preparata.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.