Оликард 40 Ретард капсулы

Содержание

Оликард 40 ретард , Капсулы ретард

Оликард 40 Ретард капсулы

Инструкция

по медицинскому применению  

лекарственного средства

Оликард® 40 ретард

Торговое название

Оликард® 40 ретард

Международное непатентованное название

Изосорбида мононитрат

Лекарственная форма

Капсулы ретард, 40 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – изосорбид-5-мононитрат 40 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк,

состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Белые непрозрачные твердые желатиновые капсулы размером №2. Содержимое капсулы – гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Изосорбида мононитрат

Код АТХ С01DA14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь происходит быстрое и полное всасывание исорбида-5-мононитрата (ИС—МН). Он не подвергается метаболизму первого прохождения. Системная биодоступность составляет около 90-100%.

Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 5 часов после приема.

В случае приема препарата с пищей время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови увеличивается на один час.

Распределение

ИС-5-МН широко распределяется в тканях при большом объеме распределения. Связывание с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Метаболизм

ИС-5-МН почти полностью метаболизируется в печени. Метаболиты являются неактивными.

Выведение

Средний период полувыведения из плазмы после приема препарата составляет 5 часов. ИС-5-МН выводится почками практически полностью в виде метаболитов. Только 2% препарата выводится почками в неизменном виде.

Развитие толерантности

Несмотря на отсутствие изменений в режиме дозирования и постоянные концентрации нитратов, было отмечено снижение эффективности препарата. Возникшая толерантность исчезает в пределах 24 часов после прекращения лечения. При прерывистом режиме лечения развитие толерантности не отмечалось.

Нарушение функции печени

Не было выявлено достоверных различий между фармакокинетическими показателями при пероральном приеме изосорбида-5-мононитрата у пациентов с циррозом печени по сравнению со  здоровыми субъектами.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика изосорбида-5-мононитрата достоверно не отличается у пациентов с нормальной и незначительно сниженной функцией почек и пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Антиангинальный препарат пролонгированного действия.

ИС-5-МН оказывает прямое расслабляющее на гладкую мускулатуру сосудов, что приводит к вазодилятации.

В большей степени влияет на  посткапиллярные емкостные сосуды и основные артерии (особенно коронарные артерии, которые еще могу реагировать), чем на сосуды сопротивления.

Вазодилятация сосудистой системы приводит к повышению венозной емкости крови, уменьшению венозного возврата крови к сердцу, уменьшению объемов желудочков и снижению давления наполнения (уменьшению «преднагрузки»).

Уменьшение радиуса желудочка и систолического напряжения стенки миокарда снижает энергетические затраты и потребность миокарда в кислороде, соответственно.

Уменьшение давление наполнения будет способствовать улучшению перфузии склонных к ишемии субэндокардиальных зон, а также улучшению регионального движения миокарда и повышению ударного объема.

Дилятация крупных артерий, располагающихся  близко к сердцу, приводит к снижению системного (снижение «постнагрузки») и легочного сосудистого сопротивления.

ИС-5-МН вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, мочевых путей, желчного пузыря и желчных протоков, а так же пищевода, тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.

На молекулярном уровне механизм действия нитратов, наиболее вероятно, заключается в образовании оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), которые считаются медиаторами расслабления.

Показания к применению

– профилактика и длительное лечение стенокардии

Способ применения и дозы

Если не предписано иначе:

1 капсулу Оликард ретард® 40 мг (эквивалентно 40 мг изосорбида-5-мононитрата) принимают 1 раз в день.

В случае необходимости дозу препарата можно увеличить и принимать по                       40 мг 2 раза в день (эквивалентно 80 мг изосорбида-5-мононитрата).

Если пациент принимает по 1 капсуле 40 мг 2 раза в день (80 мг изосорбида-5-мононитрата), то для поддержания полного терапевтического эффекта следует принимать препарат во второй раз не позднее чем через 6 ч после первого приема.

Дозы подбирают индивидуально.

Лечение следует начинать с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют.

Способ применения

Капсулу принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).

Побочные действия

Выделяют следующие категории частоты возникновения побочных эффектов: очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/olikard-40-retard/

Оликард 40 ретард

Оликард 40 Ретард капсулы

Наименование: Оликард 40 ретард

Действующее вещество

  Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)

АТХ

C01DA14 Изосорбида мононитрат

Фармакологическая группа

  • Вазодилатирующее средство, нитрат [Нитраты и нитратоподобные средства]

Состав и форма выпуска

Оликард® 40 ретард

Капсулы ретард1 капс.
изосорбида-5 мононитрат40 мг
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 14,2 мг; кукурузный крахмал — 51,6 мг; сахароза — 206,4 мг; тальк — 7,8 мг
оболочка: желатин — 60,76 мг; титана диоксид — 1,24 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Оликард® 60 ретард

Капсулы ретард1 капс.
изосорбида-5 мононитрат60 мг
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,3 мг; кукурузный крахмал — 65,4 мг; сахароза — 261,7 мг; тальк — 11,6 мг
оболочка: желатин — 75,46 мг; титана диоксид — 1,54 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Оликард® 40 ретард

Белые желатиновые капсулы №2.

Оликард® 60 ретард

Белые желатиновые капсулы №1.

Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – вазодилатирующее периферическое.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, биодоступность — 90–100%. Время достижения Cmax — 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%. Почти полностью метаболизируется в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Почти полностью выводится почками в виде метаболитов, только 2% — в неизмененном виде. Т1/2 — 4–5 ч.

Показания препарата Оликард® 40 ретард

профилактика приступов стенокардии у заболевших ИБС;

лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам лекарства (в т.ч. другим нитросоединениям);

острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

острый инфаркт миокарда;

кардиогенный шок, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи ЛС, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;

выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД ниже 90 мм рт. ст.);

одновременный прием силденафила;

возраст до 18 лет (эффективность не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование при беременности и в период грудного вскармливания вероятно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением ЧСС, головокружением и ощущением слабости; иногда, в нечастых случаях, выраженное снижение АД может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.

Со стороны кожи: аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота.

Взаимодействие

Увеличивет концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. Уменьшает результат вазопрессоров. Барбитураты ускоряют метаболизм и понижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови.

При совместном использовании с гипотоническими средствами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом вероятно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) вероятно усиление антиангинального эффекта.

Под действием адреностимуляторов и альфа-адреноблокаторов, в т.ч. дигидроэрготамина (вызывают чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии) вероятно снижение антиангинального эффекта.

При комбинированном использовании с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Оликард® 40 ретард

По 40 мг (1 капс.) 1 раз в сутки. При необходимости дозу возможно повысить до 80 мг (2 капс.) в 2 приема. Для поддержания терапевтического эффекта нужно принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 ч после первого приема.

Лечение начинают с дозировки 40 мг, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.

Длительность лечения определяется врачом.

Оликард® 60 ретард

По 60 мг (1 капс.) 1 раз в сутки.

Длительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ.

При очень высоких дозах лекарства может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется увеличенный уровень метгемоглобина.

Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке надлежит провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях возможно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин.

Использование эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.

При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г в/в, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1–2 мг/кг (до 50 мл) в/в, оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Меры предосторожности

С осторожностью прописывают при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч.

при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности.

Отсутствуют сведения о приеме лекарства в детском возрасте.

В начале лечения вероятно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не надлежит непрерывно принимать препарат в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.

Особые указания

Оликард 40 ретард и Оликард 60 ретард не предназначены для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия.

Условия хранения препарата Оликард® 40 ретард

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Оликард® 40 ретард

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://medprep.info/drug/medicament/olikard-40-retard

ОЛИКАРД: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Оликард 40 Ретард капсулы

Оликард – средство для применения при стенокардии.

Фармакологические свойства

Изосорбида-5-мононитрат имеет прямую расслабляющую действие на гладкие мышцы сосудов и вызывает вазодилатацию.

Влияние изосорбида-5-мононитрата на посткапиллярные венулы и магистральные артерии, особенно на части коронарных артерий, которые способны реагировать, является большим, чем на сосуды сопротивления.

Вазодилатация приводит к увеличению венозного объема, уменьшение венозного возврата к сердцу, снижение шлуночковго объема и давления наполнения желудочков (снижение «преднагрузки»).

Уменьшение размеров желудочка и систолического давления на стенки миокарда приводит к уменьшению энергетических потребностей миокарда и потребности в кислороде соответственно.

Снижение давления наполнения сердца способствует перфузии подверженных ишемии субэндокардиальных зон, может улучшать региональную сократительную способность миокарда и ударный объем.

Расширение крупных артерий, близких к сердцу, приводит к уменьшению системного сосудистого сопротивления ( “постнагрузки”) и сопротивления легочных артерий.

Изосорбида-5-мононитрат вызывает расслабление бронхиальных мышц, мышц мочевых путей, желчного пузыря, желчных протоков и пищевода, тонкой и толстой кишок, в том числе сфинктеров.

На молекулярном уровне механизм действия нитратов осуществляются, скорее всего, из-за образования оксида азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), который считается медиатором релаксации.

Фармакокинетика

Всасывания

После приема изосорбида-5-мононитрат абсорбируется быстро и полностью без эффекта первого прохождения. Системная биодоступность составляет примерно 90-100%. Максимум концентрации препарата в плазме крови достигается через 5:00. При применении во время еды максимум концентрации препарата в плазме крови достигается на час позже.

Распределение

Изосорбида-5-мононитрат широко распределяется в организме большим объемом. Степень связывания с белками плазмы крови меньше 5%.

Метаболизм

Изосорбида-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Вывод

Период полувыведения после приема препарата составляет 5:00. Изосорбида-5-мононитрат в виде метаболитов выводится преимущественно почками. Примерно 2% выводится в неизмененном виде.

Способ применения

Если не назначено иначе, Оликард в капсулах по 40 мг (что соответствует 40 мг изосорбида-5-мононитрата) назначать по 1 капсуле в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до двух приемов в сутки по 1 капсуле Оликард по 40 мг (что соответствует 80 мг изосорбида-5-мононитрата).

Для поддержания полного эффекта препарата при применении по 1 капсуле два раза в сутки, вторую дозу следует принимать не позднее чем через 6:00 после приема первой дозы.

Если не назначено иначе, Оликард в капсулах по 60 мг (что соответствует 60 мг изосорбида-5-мононитрата) назначать по 1 капсуле в сутки.

Лечение следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, постепенно повышая ее до необходимой. Длительность применения препарата определяется индивидуально врачом.

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием с другими вазодилататорами, антигипертензивными средствами (например b-блокаторами, антагонистами кальция), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами или алкоголем может усиливать гипотензивное действие изосорбида-5-мононитрата.

В случае одновременного применения донаторов оксида азота, в частности изосорбида-5-мононитрата и таких ингибиторов фосфодиэстеразы-5 как силденафил, варденафил или тадалафил может усилиться гипотензивное действие.

В случае одновременного применения изосорбида-5-мононитрата с дигидроэрготамином может быть усилена гипертензивное действие последнего из-за повышения концентрации дигидроэрготамина в плазме.

Побочные реакции

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в животе.

Неврологические расстройства: головокружение, сонливость, головная боль.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, симптоматическая пальпитация, коллапс, нарушение ритма, брадикардия.

Общие нарушения: слабость, проявления гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, аллергический дерматит, кожные высыпания, зуд, крапивница), дилатация сосудов кожи с покраснением.

Условия хранения

Хранить Оликард не более трех лет при температуре до +25 °С.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.

Форма выпуска

Капсулыпо 10 капсул в блистере, по 2 или по 3 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Состав

Действующее вещество: изосорбида-5-мононитрат; 1 капсула содержит изосорбида-5-мононитрата 40 мг или 60 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Дополнительно

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось.

Во время лечения изосорбида-5-мононитрата, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и перехода на другой препарат и при применении с алкоголем может возникнуть головокружение, сонливость или усталость.

Это нужно учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/olikard.html

Оликард ретард капсулы, 40мг №50

Оликард 40 Ретард капсулы

Капсулы твердые пролонгированного действия.

Форма выпуска и состав

Оликард® 40 ретард

Капсулы ретард1 капс. изосорбида-5 мононитрат40 мг вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 14,2 мг; кукурузный крахмал — 51,6 мг; сахароза — 206,4 мг; тальк — 7,8 мг  оболочка: желатин — 60,76 мг; титана диоксид — 1,24 мг 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Оликард® 60 ретард

Капсулы ретард1 капс. изосорбида-5 мононитрат60 мг вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 21,3 мг; кукурузный крахмал — 65,4 мг; сахароза — 261,7 мг; тальк — 11,6 мг  оболочка: желатин — 75,46 мг; титана диоксид — 1,54 мг 

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы ретард желатиновые, белого цвета, размер №2; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

1 капс.
изосорбид-5-мононитрат40 мг

Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, сахароза, тальк.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Показания

Профилактика приступов стенокардии. Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии и легочного сердца (в составе комбинированной терапии).

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Разовая доза 10-100 мг в зависимости от применяемой лекарственной формы. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний и эффективности проводимой терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения – “нитратная” головная боль (обычно исчезает через несколько дней при продолжении лечения); возможны артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, слабость; редко при выраженной артериальной гипотензии – усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях – коллапс, брадиаритмия, синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Прочие: в отдельных случаях – снижение скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида мононитрата.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении вазодилататоров, блокаторов кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, нейролептиками, ингибиторами ФДЭ возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с норадреналином терапевтическое действие норадреналина уменьшается.

При одновременном применении с силденафилом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Описание препарата Оликард 40 ретард основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/olikard_40_retard/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.