Копегус: инструкция по применению, цена и отзывы

Содержание

Копегус: инструкция по применению, цена и отзывы

Копегус: инструкция по применению, цена и отзывы

К препарату Копегус инструкция по применению интересует многих больных гепатитом С. Таблетки имеют высокую стоимость и ряд побочных эффектов, поэтому настораживают пациентов. Правильный подход к борьбе с заболеванием поможет минимизировать риски и повысить результативность терапии. Бюджетные заменители также помогают, но риск развития нежелательных последствий у них выше.

Действие на организм

Копегус – противовирусное средство, применяемое для устранения некоторых ДНК и РНК содержащих вирусов. Эффективен в отношении различных генотипов гепатита С.

В качестве активного вещества выступает рибавирин, выведенный искусственным путем. Он является синтетическим аналогом натурального гликозилированного азотистого основания – нуклеозида.

Использование в качестве моносредства в терапевтической схеме неэффективно, так как не позволяет добиться полного удаления возбудителя из крови. Положительная динамика восстановления печени наблюдается через 6-12 месяцев после начала применения и через полгода после.

По этой причине его назначают в комплексе с:

  • интерфероном альфа-2а;
  • пегинтерфероном альфа-2а;
  • пегасисом.

В течение первых 4-6 месяцев лечения выраженное воздействие на вирусную кинетику наблюдается редко, поэтому процесс должен быть длительным.

Механизм борьбы с возбудителем HCV не определен. Проведенные исследования позволили установить эффективность лекарства против гепатита С различных генотипов в составе комплексного лечения.

Вещество быстро всасывается через слизистую ЖКТ(желудочно-кишечного тракта). Через 60-120 минут наблюдается максимальная концентрация в крови. Период полувыведения около 2,5 часов.

Доказано, что есть прямая связь между принимаемой дозой и уровнем всасывания, при котором определяется его биодоступность. В среднем она составляет 45-65%. Одновременный прием препарата с пищей, особенно жирной, повышает показатель.

Кому назначают, противопоказания, побочные эффекты

Медикамент применяется для устранения вируса гепатита С в составе комплексного лечения.

Перед началом курса пациенты женского пола проходят тест на беременность, так как рибавирин в этот период вреден.

К другим противопоказаниям относят:

  1. Детский возраст до 18 лет.
  2. Аллергические реакции на компоненты.
  3. Гемоглобинопатии.
  4. Тяжелые нарушения сердечной деятельности.

В редких случаях применяется в педиатрии с 6 лет, когда ожидаемая польза больше возможного вреда.

Пациенты переносят по-разному Копегус, его инструкция по применению содержит информацию о возможном развитии следующих побочных эффектов:

  • гемолитической анемии;
  • нарушения сердечной функции;
  • плохого самочувствия на фоне изменения показателей крови;
  • инфекционных болезней (ОРЗ – острых респираторных заболеваний, гриппа, пневмонии, бронхита);
  • нейтропении;
  • тромбоцитопении;
  • эритроцитарной аплазии.

Реже возникает:

  • тиреоидит;
  • саркоидоз;
  • системная красная волчанка;
  • ревматоидный артрит;
  • тромбоцитопеническая пурпура;
  • болезнь Фогта-Коянаги-Харада;
  • отторжение пересаженной ткани почек или печени;
  • анорексия;
  • дегидратация;
  • развитие сахарного диабета;
  • тревога;
  • агрессия;
  • нервозность;
  • мысли о суициде;
  • мания;
  • снижение полового влечения;
  • нарушение координации движений;
  • мигрень;
  • тахикардия;
  • сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда;
  • васкулит;
  • инсульт;
  • повышение или понижение кровяного давления;
  • кровотечение из носа, отечность пазух;
  • одышка;
  • облысение;
  • сухость кожи;
  • крапивница;
  • псориаз;
  • экзема;
  • артралгии;
  • боли в спине;
  • мышечная слабость;
  • импотенция;
  • почечная недостаточность;
  • потеря массы тела.

Развитие нежелательных последствий зависит от принимаемой дозы. Если она минимальна, побочные эффекты отсутствуют (встречается редко) или слабо выражены. Отмена не нужна.

При повышении количества принимаемого рибавирина повышается гемолитическая токсичность вещества. Пациенты, имеющие в анамнезе фиброз или цирроз печени, утверждают, что при использовании лекарства показатель уровня гемоглобина редко достигал отметки 100 г/л.

У больных с ВИЧ (вирусом иммунодефицита человека) и гепатитом С наблюдается:

  • гиперлактацидемия;
  • неустойчивое настроение;
  • пневмония, бронхит;
  • липодистрофия;
  • хроматурия;
  • лактацидоз;
  • апатия;
  • фаринголарингеальная боль.

Назначением препарата должен заниматься лечащий врач после проведения обследования. Самолечение наверняка не даст положительных результатов и приведет к ухудшению самочувствия.

Взаимодействие

При назначении гепатолог должен учитывать все принимаемые больным препараты. Отдельные комбинации могут влиять на биодоступность и эффективность.

Нежелателен одновременный прием с:

  1. Антацидами. Медикаменты этой группы обволакивают стенки ЖКТ и препятствуют всасыванию рибавирина, снижая биодоступность.
  2. Зидовудином и Ставудином. Препараты имеют нуклеозидное происхождение. При одновременном приеме с Копегусом у ВИЧ-положительных больных могут увеличивать количество РНК вируса иммунодефицита. Если лабораторные анализы подтвердили этот факт, то схема пересматривается.
  3. Азатиоприном. Копегус влияет на его метаболизм и грозит развитием миелотоксичности. Если такое сочетание необходимо, контролируют лабораторные показатели.
  4. Диданозином. Рибавирин приводит к увеличению времени вредного воздействия вещества и его производного (дезоксиаденозина 5-трифосфата). Это провоцирует развитие гиперлактатемии, лактацидоза, панкреатита, отказ печени и летальный исход.

Только квалифицированный доктор способен правильно откорректировать терапию, чтобы вред от лечения был минимален.

Способ применения, особые указания

Дозировка должна подбираться лечащим врачом, имеющим достаточный опыт в лечении болезни.

Сколько нужно пить таблеток, будет зависеть от:

  • генотипа вируса;
  • препарата, применяемого совместно с рибавирином;
  • массы тела.

Запрещено:

  1. Разламывать и измельчать пилюли.
  2. Пропускать прием.
  3. Употреблять их до еды.

При нарушении рекомендации эффективность терапии снижается, а риск развития побочных эффектов увеличивается.

В среднем пациентам с массой тела более 75 кг назначают по 2-3 таблетки утром и вечером. Суточное количество около 5-6 шт.

Когда вес пациента ниже, вопрос решается индивидуально.

Если после начала приема у человека отмечаются выраженные побочные эффекты, то препарат на время отменяют до стабилизации состояния, уменьшают дозировку и при нормализации показателей включают вновь.

При плохих показателях крови (например, низком гемоглобине) медикамент не применяют.

Следует отслеживать состояние почек, потому что основная часть вещества выводится с мочой. При обнаружении проблем терапию пересматривают.

Во время приема медикамента нельзя планировать беременность, даже если таблетки принимает один из партнеров. По международной классификации безопасности лекарственных средств они принадлежат к классу Х, что говорит о доказанном негативном воздействии на эмбриональное развитие. Применение таких таблеток губительно для плода и приводит к порокам развития.

Цена и аналоги

Продукт выпускается в Швейцарии. Продается в виде таблеток, которые запакованы в пластиковый флакон в количестве 168 шт., к каждому прилагается инструкция. Других лекарственных форм не предусмотрено.

Они имеют овальную форму, розовый оттенок, покрыты пленкой. В 1 шт. содержится 200 мг действующего вещества.

Средняя стоимость в аптеках России составляет около 7000-7900 рублей.

Хранить их следует не более 4 лет с даты выпуска при температуре до 30 градусов.

Отпускаются по рецепту и в свободном доступе отсутствуют.

Лекарство можно заменить Ребетолом. Это таблетки бельгийского производства, имеющие в составе рибавирин (200 мг в 1 капсуле). Судя по многочисленным отзывам, он лучше переносится и вызывает меньше побочек. Стоимость от 4000 руб.

Хорошие отзывы заслужили продукты на основе Софосбувира и Даклатасвира.

По сравнению с рибавирином, их совместное применение показало:

  1. Меньше побочных эффектов.
  2. Больше положительных результатов.
  3. Более короткий курс.

Лекарства производятся в Индии под различными торговыми марками. Несмотря на высокую стоимость упаковки (14 000-20 000 руб.), в целом терапия обходится дешевле.

Многих пациентов не устраивает стоимость Копегуса, поэтому их интересует возможность приобретения дешевого аналога.

Идентичным по действию является Рибавирин. Он выпускается разными производителями. Цена начинается от 110 рублей за 30 капсул. Все они производятся отечественными фармацевтическими компаниями и не имеют собственного бренда, что существенно отражается на их стоимости.

По утверждению врачей-гепатологов, существенных отличий препараты не имеют. Действующее вещество у них идентично. Разница в дополнительном составе и степени очистки. Это значит, что в процессе обработки рибавирина остается дополнительная химия, которая не влияет на вирус HCV, но отражается на организме.

К недостаткам дженериков относят:

  • непереносимость компонентов многими больными;
  • более выраженные побочные эффекты;
  • незначительную разницу в процессе всасывания;
  • низкую степень очистки.

Если вопрос о стоимости не стоит остро, врачи рекомендуют начинать с Копегуса. Когда экономия важна, пробуют более дешевые. Если препарат не подходит, его меняют на средство с высокой степенью очистки.

Отзывы

Мнения о лекарстве сильно отличаются. Большинство утверждают, что после длительного курса (в комплексе с другими лекарствами) вирус гепатита С перестал определяться в крови. Но такого результата достигают не все.

В среднем терапия длится 12 месяцев. Иногда болезнь отступает после 6 месяцев непрерывного лечения Копегусом и Пегасисом (или другими средствами, рекомендованными для борьбы с возбудителем).

В тяжелых случаях даже через 1,5 года положительная динамика отсутствует.

На результат влияет:

  1. Качество приобретаемого средства (есть риск купить подделку).
  2. Правильно подобранная схема, квалификация врача.
  3. Регулярность приема назначенных медикаментов.
  4. Отказ от вредных привычек и соблюдение других рекомендаций.

Все пациенты, принимавшие медикамент, говорят, что баночки в среднем хватает на 30 дней. Побочные эффекты появляются часто. Кто сравнивал швейцарский продукт и дешевый аналог, утверждают, что последний хуже переносится.

Чаще всего больные отмечали появление проблем в кроветворной системе, поэтому показатели анализов следует регулярно контролировались.

Гепатит C – тяжелое заболевание, которое протекает бессимптомно и медленно поражает печень. В конечном итоге приводит к циррозу или карциноме. Поэтому пока вирус не вызвал необратимых изменений в органах, шансы на излечение высоки.

Здоровым людям рекомендуется проводить диагностику гепатита С 1 раз в год.

Стоит ли принимать Копегус, должен решать лечащий врач после тщательного обследования. Дополнительные средства и их дозировка подбираются индивидуально. Использование рибавирина в качестве моносредства неэффективно.

Категорически запрещено проводить самостоятельную терапию, которая не приведет к хорошим результатам.

Еще 20 лет назад гепатит C считался неизлечимым, теперь при помощи современных медикаментов и усилий больного вирус успешно устраняется и исчезает из показателей крови.

Источник: https://pechen1.ru/preparaty/kopegus.html

Копегус: инструкция по применению, использование таблеток совместно с другими препаратами, побочные эффекты

Копегус: инструкция по применению, цена и отзывы

Копегус – медикаментозный препарат противовирусного назначения, используемый для терапии гепатита С и прочих заболеваний, связанных с поражением болезнетворными бактериями внутренних органов человека.

Активным действующим компонентом данного лекарства является рибавирин, который синтезируется в лабораторных условиях. Это вещество-аналог нуклеозида – натурального гликозилированного азотистого основания.

Положительный результат терапии пораженной печени Копегусом наступает спустя 9–12 месяцев после начала приема лекарства.

Копегус

Применение Копегуса как единственного медикаментозного средства для терапии заболеваний считается неэффективным, поэтому обычно врачи назначают это лекарство в совокупности с прочими препаратами, позволяющими устранить причину возникновения недуга.

Чаще всего лекарство используют совместно с интерфероном альфа-2а, пегасисом и пегинтерфероном альфа-2а.

В комплексе медикамент применяется для лечения гепатита С у взрослых пациентов, но перед началом терапии женщинам рекомендуют пройти исследование на беременность, так как активное вещество препарата отрицательно влияет на развитие плода и оказывает негативное воздействие на организм матери.

В совокупности с пегинтерфероном альфа-2а возможно использование Копегуса для терапии цирроза печени.

Противопоказания

При назначении лекарственного средства Копегус для терапии заболеваний нужно учитывать ряд противопоказаний. Нельзя использовать данный препарат следующим категориям пациентов:

Противопоказан беременным женщинам

  • при индивидуальной непереносимости активного вещества лекарства — рибавирина;
  • беременным женщинам;
  • мужчинам, которые ведут половую жизнь с беременной женщиной;
  • супругам, которые не предохраняются с целью зачатия ребенка;
  • больным, страдающим гемоглобинопатиями;
  • женщинам во время лактации при грудном вскармливании;
  • больным, страдающим серьезными патологиями сердечно-сосудистой системы;
  • пациентам, перенесшим оперативное вмешательство в органах сердечно-сосудистой системы в предыдущие полгода;
  • больным, страдающим печеночной декомпенсацией.

Нежелательно применять лекарство для терапии пациентов, страдающих циррозом печени и ВИЧ-HCV.

Действующие компоненты

Основным активным веществом лекарственного средства Копегус является рибавирин, содержащийся в изделии в объеме 200 мг.

К дополнительным компонентам лекарства Копегус относят следующие вещества:

  • натрия крахмала гликолят;
  • крахмал кукурузный;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • крахмал прежелатинизированный;
  • магния стеарат.

Оболочка медикаментозного средства состоит из следующих компонентов:

  • тальк;
  • диоксид титана;
  • оксид железа красный;
  • оксид железа желтый;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза.

Форма выпуска

Медикаментозное средство Копегус производится в форме таблеток, покрытых специальной оболочкой. В каждой единице изделия находится 200 мг рибавирина.

Цвет изделий может варьироваться от бледно-красного до розового.

На каждой таблетке нанесены надписи RIB 200 и ROCHE.

Инструкция по применению

Препарат назначается лечащим врачом

Использование лекарства возможно только по назначению доктора, который определит разумную разовую дозировку и схему лечения.

Инструкция по применению рекомендует употреблять лекарственное средство Копегус после приема пищи.

Разовая дозировка препарата зависит от нескольких факторов:

  • генотипа инфекции, поразившей организм пациента;
  • применяются ли уже какие-нибудь медикаментозные препараты для терапии прочих заболеваний;
  • веса пациента.

Не рекомендуется нарушать схему употребления препарата и дозировку, кроме того, нельзя размалывать, разжевывать таблетки и употреблять их до приема пищи.

Нарушения приема лекарственного средства приводит к снижению качества воздействия активного вещества на патологию, кроме того, возможно проявление негативных реакций организма и возникновение побочных эффектов.

В случае когда пациент ощущает недомогания или наблюдаются побочные проявления, необходимо немедленно обратиться к врачу. Обычно доктор снижает дозировку или вообще отменяет употребление лекарства.

Препарат отрицательно действует на почки

При приеме данного препарата рекомендуется отслеживать состояние внутренних органов пациента, особенное внимание нужно обратить на функционирование почек, так как активные вещества лекарства выводятся с уриной.

При низких значениях гемоглобина в крови данный препарат не назначается.

Супругам не рекомендуется принимать Копегус, если они не используют меры контрацепции при половой близости. Медикамент губительно влияет на процесс беременности и состояние плода даже в том случае, когда лекарство принимает только один из партнеров.

Употребление препарата приводит к сбоям в эмбриональном развитии плода и возникновению различных пороков и отклонений.

Условия хранения

Данное лекарственное средство необходимо хранить в местах, в которые ограничен доступ детей, при температуре, не превышающей 30°C.

Использовать препарат рекомендуется в пределах четырех лет с момента производства, по истечении этого срока прием лекарства запрещен.

Побочные эффекты от приема

Использование Копегуса в некоторых случаях вызывает негативные проявления. Традиционно проблемы возникают при комплексном применении этого лекарства с медикаментами, содержащими активные вещества: пегинтерфероном альфа-2а и интерфероном альфа-2а.

В данной ситуации у человека могут регистрироваться негативные эффекты в виде следующих проявлений:

Нарушение сна

  • выпадение волос;
  • рвотные позывы и тошнота;
  • нарушение сна;
  • болевые ощущения в мышцах;
  • повышенная раздражительность;
  • аллергические реакции на кожных покровах в виде покраснения и зуда.

К прочим негативным проявлениям относят: снижение массы тела; тревожные состояния; повышенное потоотделение; нарушение концентрации; проблемы с запоминанием; болевые ощущения в мышцах спины; быстрая смена настроения.

Значительно реже при приеме Копегуса отмечают следующие побочные эффекты: снижение либидо, анемия, изменения вкусовых ощущений, онемение кончиков пальцев рук и ног, возникновение эрозий в ротовой полости, повышенный метеоризм, опухание лимфатических узлов, инфекционные поражения верхних дыхательных путей, проявления синяков и кровоподтеков.

В описание негативных эффектов, возникающих при использовании препарата, также входят следующие моменты:

Боли в области сердца

  • нарушение функционирования сердечно-сосудистой системы;
  • провоцирование респираторных заболеваний и гриппа;
  • нейтропения;
  • болевые ощущения в области сердца;
  • изменение показателей крови, что приводит к ухудшению общего самочувствия пациента;
  • тромбоцитопения.

В исключительных случаях регистрировались следующие нарушения:

  • саркоидоз;
  • агрессивное поведение;
  • анорексия;
  • почечная недостаточность;
  • провоцирование развития сахарного диабета;
  • красная волчанка;
  • дегидратация;
  • инфаркт миокарда;
  • васкулит;
  • тиреоидит;
  • головные боли;
  • псориаз;
  • изменения артериального давления;
  • кровь в кале и урине;
  • носовые кровотечения;
  • нарушения зрения;
  • волнообразные приступы кашля;
  • лихорадка;
  • отдышка.

Псориаз

Отрицательные проявления после употребления Копегуса возникают при нарушении рекомендуемой разовой дозировки препарата или при изменении схемы терапии.

В этих случаях рекомендуется снижение дозировки или отмена приема препарата до восстановления нормального функционирования организма и исчезновения побочных проявлений.

Чтобы избежать проявления негативных последствий при употреблении Копегуса, следует неукоснительно придерживаться рекомендаций врача по дозировке и схеме терапии. Самостоятельное лечение этим препаратом может нанести существенный урон здоровью человека.

Источник: https://medgepatit.com/medikamenty/kopegus/

Копегус – препарат на основе Рибавирина для терапии гепатита С

Копегус: инструкция по применению, цена и отзывы

Препарат «Копегус» – первый оригинальный вариант рибавирина, который создала швейцарская фармацевтическая компания «Roche».

Это лекарственное средство, эффективное по отношению к вирусу гепатита А и С, возбудителям гриппа и некоторым ОРВИ, коронавирусов.

В настоящее время используется как составляющая комбинации противовирусных препаратов для терапии хронического гепатита С. Эффективность Копегуса доказана многочисленными клиническими исследованиями.

Состав и форма выпуска

Копегус – это таблетки розового цвета, оттенок варьируется от насыщенного до бледного. Для защиты от подделки на каждой таблетке выдавлена надпись RIB (рибавирин) и ROCHE (название фармацевтической компании производителя).

Каждая таблетка содержит 200 мг Рибавирина – основного действующеговещества этого противовирусного средства. Она покрыта оболочкой, чтобы основнаясубстанция не разрушилась в желудке пациента, а начала всасываться в тонкойкишке. Вспомогательные вещества (крахмал, стеарат магния) обеспечиваютстабильность главной молекулы.

Копегус выпускается в виде флакона, который содержит разное количество таблеток. Маленький флакон включает только 42 таблетки, а большой – 168.

Лечебное действие

Механизм действия Копегуса сложен. Это аналог нуклеозидов, который подавляет репликацию ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Рибавирин подвергается биологической трансформации в печени, образуются метаболиты, также обладающие противовирусной активностью. Предполагают, что Копегус подавляет начальные этапы образования новых вирусных частиц, а именно синтез провирусных нуклеиновых кислот.

субстанция быстро всасывается в кишечнике пациента – уже через 1,5 часа в крови отмечается высокая его концентрация. Период полувыведения Копегуса длительный. Если забыть принять лекарство вовремя, то существенного снижения эффективной концентрации не происходит. Следовая концентрация Копегуса сохраняется в крови пациента через 2-2,5 недели после завершения курса терапии.

Рибавирин проникает внутрь всех тканей и биологических жидкостей пациента.С одной стороны, это позволяет достичь стойкого вирусологического ответа прихроническом гепатите С, так как возбудитель размножается и циркулирует нетолько в ткани печени. С другой стороны, пациенту и его половому партнеру нужноприменять надежные средства контрацепции, так как беременность и Копегус несовместимы.

Показания к применению

Копегус создавался, в первую очередь, для лечения пациентов с хроническимгепатитом С. В меньшей степени он эффективен при других заболеваниях вирусногогенеза. Копегус показан при таких заболеваниях:

  • вирусный гепатит С (острый и хронический);
  • вирусный гепатит А;
  • грипп и ОРВИ (респираторно-синцитиальныйвирус, коронавирусы);
  • геморрагические лихорадки;
  • герпесвирусы 1-6 типов.

Копегус может быть использован и как средство монотерапии, и в качествесоставляющей комбинации нескольких лекарственных средств. Все определяется виндивидуальном порядке лечащим врачом.

В каких схемах лечения применяется

Чем раньше будет начат прием Рибавирина, тем быстрее будет заметен еголечебный эффект. Особенно это касается острых вирусных заболеваний.

Герпетическая инфекция

Копегус назначается в суточной дозе по 600-800 мг; разовая доза составляет 200 мг. Длительность лечения варьируется от 7 до 10 дней, чаще всего прекращается при стихании клинической симптоматики (подсыхании пузырьковых высыпаний) и исчезновении общей интоксикации. Может быть назначена комбинация Копегуса и Ацикловира.

Грипп и ОРВИ

Суточная и разовая дозы Копегуса такие же, как и при герпетической инфекции. Назначение Рибавирина при ОРВИ оправдано только в случаях тяжелой инфекции и неблагоприятного преморбидного фона. Если диагноз «грипп» подтвержден лабораторно, то Копегус заменяется на другой, более специфичный и эффективный препарат – Озельтамивир.

Гепатит А

Применение Копегуса для лечения пациентов с гепатитом А целесообразно только при тяжелом течении инфекционной болезни, а также наличии хронической патологии у пациента. Суточная и разовая дозы не отличаются от вышеописанных. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней.

Гепатит С

Copegus предназначен для лечения острой и хронической формы болезни. Для терапиибольного с острым гепатитом С вполне достаточно 10-14 дней применения.

В лечении хронического гепатита С необходимы более сложные и длительныесхемы. Все зависит от исходного состояния здоровья (компенсировано или некомпенсировано заболевание), а также генотипа вируса.

Копегус для пациентов схроническим гепатитом С много лет назначался врачами в комбинации с обычным интерфероном или пегинтерфероном. Этакомбинация получила название «золотой стандарт».

Эффективность ее была невсегда высокой, пациенты плохо переносили такую схему лечения, но альтернативыне было.

В настоящее время Копегус применяется в сочетании с препаратами прямого противовирусного действия, например с такими, как софосбувир и даклатасвир. В 95-100% случаев репликация вируса полностью прекращается. Некоторые схемы лечения хронического гепатита С с использованием Копегуса (Рибавирина) представлены в таблице:

Генотип вирусаДлительность противовирусной терапииДругие необходимые препараты лечебной схемы
1 48 недель Софосбувир + Велпатасвир
2 24 недели Софосбувир + Велпатасвир
3 24 недели Софосбувир + Велпатасвир
4 48 недель Софосбувир + Ледипасвир
5 24 недели Софосбувир
6 24 недели Софосбувир

Количество таблеток Копегуса зависит от массы тела пациента ирассчитывается так:

Ориентировочная масса тела пациентаТаблетки Копегуса

Источник: https://ogepatite.ru/c/kopegus.html

Копегус: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Копегус в Украине – YOD.ua

Копегус: инструкция по применению, цена и отзывы

1 таблетка содержит 200 мг рибавирина;

вспомогательные вещества: крахмал преже латинизированный, натрия крахмала, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат;

оболочка: OPADRY розовый 03А 14309 (гидроксипропил целлюлоза, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный), этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая), триацетин.

Показания

Копегус показан в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов, в сыворотке крови которых определяли РНК HCV, включая больных с циррозом печени в фазе компенсации.

Комбинированное лечение с пегинтерфероном альфа-2а пациентов с ко-инфекцией ВИЧ–ВГС с клинически стабильным течением ВИЧ-инфекции, в том числе при компенсированном циррозе.

Комбинированная терапия Копегусом и пегинтерфероном альфа-2а больных, у которых предыдущее лечение интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) при монотерапии или в комбинации с рибавирином было неэффективным.

Способ применения и дозы

Доза препарата Копегус зависит от веса. Обычная доза Копегуса:

Для пациентов весом менее 75 кг: 2 таблетки утром и 3 таблетки вечером (в общей сложности 1000 мг в сутки)

Для пациентов весом более 75 кг: 3 таблетки утром и 3 таблетки вечером (в общей сложности 1200 мг в сутки)

Таблетки нужно принимать во время еды и глотать, не разжевывая, запивая водой.

Применение Копегуса должно происходить только под контролем врача.

Обычный курс лечения составляет от 24 до 48 недель.

Передозировка

При превышении максимальной рекомендуемой дозы более чем в 4 раза отмечались гипокальциемия и гипомагниемия. Во многих из указанных случаев рибавирин вводили в/в. Вследствие большого объема распределения рибавирин не выводится с помощью гемодиализа значительным образом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Копегус может вызвать побочные действия: сильная боль в груди; постоянный кашель; нерегулярное сердцебиение; проблемы с дыханием; спутанность сознания; сильная боль в животе; кровь в стуле и моче; сильное носовое кровотечение; лихорадка или озноб; проблемы со зрением.

Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты у пациентов, которые принимают Копегус в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а – это гриппоподобные симптомы, такие как болевые синдромы, тошнота и диарея; бессонница, потеря волос, раздражительность, реакции раздражения в месте введения и кожные реакции.

Другие частые побочные эффекты – это неспособность сконцентрироваться, потеря веса, тревога, ухудше­ние памяти, увеличение потоотделения, перепады настроения и боли в спине.

Реже отмечаются сухость во рту, раны во рту, онемение или ощущение покалывания, снижение полового влечения, бессонница, треморы, анемия, учащенное сердцебиение, раздражение глаз, заложенность носа, инфекции дыхательных путей, нарушения вкусовых ощущений, скопление газов в желудке и кишечнике и распухшие железы.

Известны случаи анемии, снижения количества белых кровяных телец вместе с увеличением риска возникновения инфекции или снижения количества тромбоцитов вместе с увеличением количества синяков или кровотечения.

Копегус

Копегус: инструкция по применению, цена и отзывы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – рибавирин 200 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат

состав оболочки: Opadry розовый 03A14309**,дисперсия этилцеллюлозная водная, триацетин

** – гидроксипропилметил-целлюлоза, тальк, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид желтый Е 172, железа (III) оксид красный Е 172

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с надписью RIB 200 на одной стороне и ROCHE – на другой

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Рибавирин.

Код АТХ J05AB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь разовой дозы Копегуса рибавирин легко и почти полностью всасывается (медиана Тmax составляет 1-2 часа). В среднем терминальная фаза периода полураспада рибавирина после однократной дозы Копегуса составляет от 140 до 160 часов.

Абсолютная биодоступность составляет примерно 45-65%, что, по-видимому, связано с эффектом “первого прохождения”. Среднее значение клиренса рибавирина при приеме внутрь дозы 600 мг в пределах 22-29 л/час.

Биодоступность однократной дозы Копегуса 600 мг повышается при употреблении еды с высоким содержанием жира. Параметры AUC(0-192h) и Cmax препарата увеличиваются на 42% и 66%, соответственно, при одновременном употреблении Копегуса и жирной пищи. С целью достижения оптимальной концентрации рибавирина в плазме препарат рекомендуется принимать вместе с едой.

После всасывания рибавирин быстро распределяется в организме. При приеме в разовых дозах от 200 до 1200 мг между дозой и показателем биодоступности существует линейная зависимость. Объем (Vd) распределения составляет около 4500 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы.

В основном, транспорт происходит с участием уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа es. Этот вид переносчика присутствует практически у всех типов клеток и может быть фактором, обуславливающим большой объем распределения рибавирина.

Соотношение концентрации рибавирина в цельной крови к концентрации в плазме составляет около 60 : 1, что объясняет накопление рибавирина в эритроцитах. При многократном введении рибавирин накапливается и в плазме.

Стабильная концентрация достигается к концу 4 недели приема 600 мг в сутки, в среднем стабильная максимальная концентрация составляет 2200 нг/мл.

Метаболизм рибавирина осуществляется двумя путями: обратимое фосфорилирование и расщепление (дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение рибавирина из организма медленное. Рибавирин и его метаболиты – триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота – выводятся из организма с мочой. После прекращения приема Т1/2 рибавирина составлял около 300 ч, что, свидетельствует о его замедленном выведении из клеток крови.

Фармакокинетика в особых случаях

Пациенты с нарушением функции почек.

По сравнению с пациентами с адекватной почечной функцией (клиренс креатинина более 90 мл/мин), у больных с почечной недостаточностью выведение рибавирина замедлено: увеличиваются значения Cmax и AUC.

Клиренс рибавирина при приеме внутрь значительно снижается у пациентов с креатинином плазмы более 2 мг/дл или клиренсом креатинина менее 50 мл/мин. Концентрация рибавирина существенно не изменяется в результате гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени. Фармакокинетика одной дозы рибавирина у пациентов с умеренным или выраженным нарушением функции печени не отличается от фармакокинетики препарата у обычных пациентов.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). В ходе проведения исследования фармакокинетики препарата у различных пациентов ключевым фактором был не возраст, а почечная функция, которая может быть снижена у пациентов пожилого возраста.

Пациенты моложе 18 лет. Исследование фармакокинетики препарата у пациентов моложе 18 лет не проводилось. Копегус в сочетании с интерфероном альфа-2a и пегинтерфероном альфа-2a предназначен для лечения хронического гепатита С только у пациентов старше 18 лет.

Расовая принадлежность: не обнаружено клинически значимой разницы в фармакокинетике рибавирина у пациентов различной расовой принадлежности.

Фармакодинамика

Копегус – синтетический нуклеозидный аналог, который в ходе испытаний in vitro показал активность против РНК- и ДНК-вирусов. Механизм действия рибавирина против вируса гепатита С неизвестен.

Монотерапия Копегусом в устранении вируса гепатита (РНК HCV) или улучшении гистологии печени по окончании 6-12 месячного курса и по прошествии 6 месяцев после окончания терапии неэффективна.

Комбинированное лечение Копегусом в сочетании с пегинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа-2а больных гепатитом С более эффективно, чем монотерапия препаратами интерферона.

Однако механизм этого противовирусного действия, в частности, против вируса гепатита С, неизвестен.
Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.