Антитела к инсулину – цены в Москве

Антитела к инсулину — цены в Москве

Антитела к инсулину – цены в Москве

  Обычно, сахарный диабет фиксируется при врожденных неполадках в функционировании поджелудочной железы. Ее бета-клетки начинают поглощаться своими же клетками, вследствие чего их количество значительно уменьшается.

Из-за этого в человеческом организме начинает фиксироваться недостаток этого гормона, так как поглощенные клетки его больше не вырабатывают. Одной из важнейших задач дифференциальной диагностики, является определение способа и прогноза для лечения каждого пациента индивидуально.

Чаще всего, если человек болен диабетом 2 типа то наличие антитела к инсулину в его организме может быть не выявлено. Хотя в истории медицины известно несколько случаев, когда их удавалось обнаружить при наличии у человека 2 типа СД.

Но это, единичные случаи.

  Наиболее часто такое соотношение выявляется при обследовании детей больных диабетом. Взрослые, с этим СД, подвержены ему значительно меньше.

Наиболее высокий его показатель наблюдается у детей с диабетом 1 типа которым еще не исполнилось 3-х лет. Подобные анализы нередко проводятся в качестве подтверждения наличия сахарного диабета 1 типа у детей.

Но в том случае, если отсутствуют гипергликемия, а антитела к инсулину имеется-то ребенок здоров и не подвержен этой болезни.

  При наличии у человека СД 1 типа, в дальнейшем, соотношению антитела к инсулину со временем начинает уменьшается, вплоть до его полного исчезновения у взрослых. У детей, напротив, его норма не уменьшается. Это является основным отличием этого вида антител от аналогичных, чей уровень остается одинаковым на протяжении всего заболевания.

  Одним из важнейших условий развития СД 1 типа является наследственность. Если кто-либо из родных болен этой болезнью, то риск болезни для ребенка возрастает многократно.

Их наличие антител к инсулину начинает образовываться еще за долго до первых симптомов диабета. Для появления непосредственно симптомов сахарного диабета должно произойти поглощение почти всех бета-клеток поджелудочной железы.

Благодаря проведению анализов, можно за долго до проявления самого заболевания выявить предрасположенность человека к этой болезни и начать немедленное лечение.

  В том случае, если у ребенка имеется предрасположенность, которая передается по наследству, к СД и у него обнаруживаются в результате анализов, то в течение ближайших лет риск появления заболевания значительно возрастает. Если обнаруживается более 2 антител, то риск появления заболевания становится практически стопроцентным.

Выявление разновидности диабета с помощью антител

При патологии 1 типа вырабатываются антитела к веществам поджелудочной железы, чего нет при заболевании 2 типа. При диабете 1 типа инсулин играет роль аутоантигена. Вещество строго специфично для поджелудочной железы.

Инсулин отличается от остальных аутоантигенов, которые есть при этом недуге. Наиболее специфичным маркером сбоев в работе железы при сахарном диабете 1 типа является положительный результат на антитетела к инсулину.

При этом заболевании в крови есть и другие тела, относящиеся к бета-клеткам, к примеру, антитела к глутаматдекарбоксилазе. Существуют определенные особенности:

  • 70% людей имеет три и больше антител,
  • одна разновидность есть меньше чем у 10%,
  • нет антител у 2-4% пациентов.

Антитела к гормону при диабете не считается причиной формирования недуга. Они лишь показывают разрушение структур клеток поджедудочной. Антитела к инсулину у детей-диабетиков бывают чаще, чем во взрослом возрасте.

Часто у детей – диабетиков с первой разновидностью недуга, антитела к инсулину появляются первыми и в большом количестве. Такая особенность характерна для детей до трех лет. Анализ на антитела сейчас считаются наиболее показательным анализом для определения детского диабета первого типа.

Чтобы получить максимальное количество информации, нужно назначить не только такое исследование, но и изучить присутствие других аутоантител, свойственных для патологии.

Исследование нужно проводить, если у человека наблюдаются проявления гипергликемии:

  1. увеличение количества мочи,
  2. сильная жажда и высокий аппетит,
  3. быстрое снижение веса,
  4. снижение остроты зрения,
  5. ухудшение чувствительности ног.

Подготовка к анализу

Это важный тест для выявления разновидности сахарного диабета.

При патологии первого типа понижено содержание в крови инсулина, а при патологии второго типа объем инсулина повышен или пребывает в норме.

Это исследование внутреннего инсулина также используется при подозрении на определенные состояния, речь идет о:

  • акромегалии,
  • метаболическом синдроме,
  • инсулиноме.

Объем инсулина в нормальных пределах составляет 15 пмоль/л — 180 пмоль/л, или 2-25 мкед/л.

Анализ проводят на голодный желудок. Допускается пить воду, но последний раз человек должен принять пищу за 12 часов до исследования.

Процедура забора крови для этого исследования происходит следующим образом:

  • Путем венепункции кровь набирается в заранее подготовленную пробирку (которая может быть как пустой, так и содержащей разделительный гель).
  • После того, как необходимое для анализа количество крови взято, место пункции зажимается небольшим ватным тампоном вплоть до остановки вытекания крови.
  • Если в месте сделанной пункции образовалась гематома, специалист должен назначить согревающие компрессы.

В первую очередь врач должен объяснить больному необходимость данного исследования. Нужно помнить о правилах врачебной этики и об азах психологии, ведь каждый пациент имеет свой характер.

Оптимальным вариантом является забор крови специалистом, которого больной знает лично и которому доверяет. Если такой возможности нет, то специалист должен быть максимально терпимым и доброжелательным.

Итак, врачу желательно последовать этим правилам, если он хочет, чтобы пациент выполнил его рекомендации по подготовке к анализу, а в дальнейшем полностью доверял ему.

  • Объясните пациенту, что данный анализ делается для диагностики сахарного диабета. В зависимости от личности может понадобиться пояснить, что болезнь не смертельна и при соблюдении определенных правил позволит вести вполне нормальный образ жизни.
  • Предупредите о возможных неприятных ощущениях от венепункции, а также от наложения на руку жгута.
  • Укажите на то, что какое-либо ограничение в привычной пище и режиме ее приема не требуется.

  Для наиболее точного определения количества инсулина в крови следует сделать в медицинской лаборатории соответствующий анализ. После него, вы будете точно знать, какая норма содержания в вашей крови этого гормона.

  У многих заболевших при проведении лабораторных анализов на содержание инсулина выявляются антитела. Они, чаще всего распространены при наличии СД 1 типа и в преддиабетной стадии.

Кроме того, они обнаруживаются практически у всех пациентов после завершения курса лечения экзогенным инсулином. Чаще всего, у тех у кого сахарный диабет диагностирован впервые, норма их содержания значительно превышена.

Во многом это связано с тем, что в начальной стадии этого заболевания наблюдается гиперинсулинемия. Кроме того, это является и защитной реакцией иммунной системы человека.

  Наш организм самостоятельно вырабатывает антитела к инсулину против гормона который в нем находится и норма которого повышена или понижена. Именно они являются главным показателем того, что человек болен именно этим типом болезни. Их активно применяют в лабораторных анализах для определения СД 1 типа и для дифференциальной диагностики диабета 2 типа.

  В случае если для лечения этой болезни применяется инсулин, то через определенный промежуток времени в организме начинают появляться это вещество. Если делать анализы в этот период, то они покажут их наличие в организме.

Но он не способен показать, собственные ли они, то есть, которые вырабатываются поджелудочной железой или же, они получены извне, вместе с лекарством. По этой причине, в случае неправильно установленного диагноза, когда вместо диабета 1 типа указывают 2-ой тип этого заболевания, с помощью подобных анализов, прояснить картину будет невозможно.

  Анализ следует делать при следующих показаниях:

  1. Анализ на наличие антител к инсулину в крови

    Обследования человека, который намеревается стать донором поджелудочной железы.

  2. Обследования тем, у кого возможна наследственная предрасположенность к СД.
  3. Появление антител, во время лечения заболевания.

  Норма антител является от 0 до 10 Ед/мл. Она может быть превышена при появлении собственных антител при лечении этого заболевания при помощи инъекций инсулином, у людей болеющих СД и у лиц, которым это заболевание способно передаваться по наследству.

  Перед анализом не следует употреблять какую-либо пищу, так как в противном случае он будет не точен. Не следует также пить чай или кофе. Между приемом пищи и сдачей анализов должно пройти не менее 8 часов. За день до этого следует воздержаться от потребления алкогольных напитков, физических нагрузок и жирной пищи.

Биоматериалом для исследования является венозная кровь. Процедура забора выполняется в утренние часы. Строгих требований к подготовке нет, но рекомендуется придерживаться некоторых правил:

  • Сдавать кровь натощак, не ранее, чем через 4 часа после приема пищи.
  • За день до исследования ограничить физические и психоэмоциональные нагрузки, воздержаться от употребления алкоголя.
  • За 30 минут до сдачи биоматериала отказаться от курения.

Кровь берется методом венепункции, помещается в пустую пробирку или в пробирку с разделительным гелем. В лаборатории биоматериал центрифугируют, выделяют сыворотку. Исследование образца проводится иммуноферментным методом. Результаты подготавливаются в течение 11-16 рабочих дней.

Показания к исследованию:

  • Диагностика начальной стадии СД 1 типа;
  • Выявление группы риска развития СД 1 типа.

Тест на антитела к инсулину в крови выполняется в комплексе с определением других специфических АТ (к бета-клеткам поджелудочной железы, глутаматдекарбоксилазе, тирозинфосфатазе). Показания:

  • Симптомы гипергликемии, особенно у детей – повышенная жажда, полиурия, усиленный аппетит, снижением массы тела, снижение зрительной функции, снижение чувствительности в руках и ногах, трофические язвы на ступнях, голенях. Выявление IAA подтверждает наличие аутоиммунного процесса, результаты позволяют дифференцировать ювенильный диабет от СД 2-го типа.
  • Отягощенная наследственность по инсулинозависимому диабету, особенно в детском возрасте. Тест на АТ выполняется в рамках расширенного обследования, результаты используются для ранней диагностики сахарного диабета 1 типа и определения риска его развития в будущем.
  • Операция по пересадке поджелудочной железы. Анализ назначается донору для того чтобы подтвердить отсутствие инсулинозависимого СД.
  • Аллергические реакции у пациентов, подвергающихся инсулинотерапии. Цель исследования – установление причины реакций.

Антиинсулиновые антитела вырабатываются и к собственному гормону (эндогенному), и к введенному (экзогенному). У большинства пациентов, получающих инсулинотерапию, результат исследования положителен вне зависимости от наличия СД 1 типа, поэтому анализ им не показан.

Источник: https://diabetman.ru/insulin/antitela-insulinu/

Антитела к инсулину

Антитела к инсулину – цены в Москве

Антитела к инсулину – группа специфических сывороточных белков, которые вырабатываются иммунной системой организма и действуют против инсулина. Их производство стимулируется аутоиммунным поражением поджелудочной железы, присутствие в крови рассматривается как признак инсулинозависимого диабета.

Анализ крови назначается с целью дифференциации сахарного диабета 1 и 2 типов, для решения вопроса о целесообразности инсулинотерапии, для установления причины аллергической реакции при ее проведении. Исследование показано пациентам с симптомами гипергликемии, наследственной предрасположенностью к диабету 1 типа. Забор крови производится из вены, анализ выполняется методом ИФА.

Значения нормы – от 0 до 10 Ед/мл. Сроки готовности результатов – до 16 рабочих дней.

Антитела к инсулину – группа специфических сывороточных белков, которые вырабатываются иммунной системой организма и действуют против инсулина. Их производство стимулируется аутоиммунным поражением поджелудочной железы, присутствие в крови рассматривается как признак инсулинозависимого диабета.

Анализ крови назначается с целью дифференциации сахарного диабета 1 и 2 типов, для решения вопроса о целесообразности инсулинотерапии, для установления причины аллергической реакции при ее проведении. Исследование показано пациентам с симптомами гипергликемии, наследственной предрасположенностью к диабету 1 типа. Забор крови производится из вены, анализ выполняется методом ИФА.

Значения нормы – от 0 до 10 Ед/мл. Сроки готовности результатов – до 16 рабочих дней.

Антиинсулиновые АТ (IAA) производятся B-лимфоцитами при аутоиммунном повреждении островков секреторных клеток, что характерно для инсулинозависимого сахарного диабета (СД).

Наличие и концентрация аутоантител в крови являются признаками деструкции тканей поджелудочной железы, но не относятся к причинам развития сахарного диабета 1 типа.

Анализ крови на антитела к инсулину – высокоспецифический метод диагностики и дифференциации аутоиммунного СД и его раннего выявления у лиц с наследственной предрасположенностью. Недостаточная чувствительность показателя не позволяет использовать исследование с целью скрининга данного заболевания.

Показания

Тест на антитела к инсулину в крови выполняется в комплексе с определением других специфических АТ (к бета-клеткам поджелудочной железы, глутаматдекарбоксилазе, тирозинфосфатазе). Показания:

  • Симптомы гипергликемии, особенно у детей – повышенная жажда, полиурия, усиленный аппетит, снижением массы тела, снижение зрительной функции, снижение чувствительности в руках и ногах, трофические язвы на ступнях, голенях. Выявление IAA подтверждает наличие аутоиммунного процесса, результаты позволяют дифференцировать ювенильный диабет от СД 2-го типа.
  • Отягощенная наследственность по инсулинозависимому диабету, особенно в детском возрасте. Тест на АТ выполняется в рамках расширенного обследования, результаты используются для ранней диагностики сахарного диабета 1 типа и определения риска его развития в будущем.
  • Операция по пересадке поджелудочной железы. Анализ назначается донору для того чтобы подтвердить отсутствие инсулинозависимого СД.
  • Аллергические реакции у пациентов, подвергающихся инсулинотерапии. Цель исследования – установление причины реакций.

Антиинсулиновые антитела вырабатываются и к собственному гормону (эндогенному), и к введенному (экзогенному). У большинства пациентов, получающих инсулинотерапию, результат исследования положителен вне зависимости от наличия СД 1 типа, поэтому анализ им не показан.

Нормальные значения

В норме концентрация антител к инсулину не превышает 10 Ед/мл. Коридор референсных значений не зависит от возраста, пола, физиологических факторов, таких как режим активности, особенности питания, телосложение. При интерпретации результата важно учитывать, что:

  • у 50-63% пациентов с сахарным диабетом 1 типа IAA не вырабатываются, поэтому показатель в рамках нормы не исключает наличия заболевания
  • в первые полгода после дебюта болезни уровень антиинсулиновых антител снижается вплоть до нулевых значений, при этом другие специфические АТ продолжают прогрессивно расти, поэтому интерпретировать результаты анализа изолированно нельзя
  • концентрация АТ будет повышенной вне зависимости от наличия СД, если пациент ранее применял инсулинотерапию.

Повышение значения

Антитела в крови появляются при изменении производства и строения инсулина. Среди причин повышения показателя анализа выделяют:

  • Инсулинозависимый диабет. Антиинсулиновые АТ являются специфическими для данного заболевания. Они обнаруживаются у 37-50% взрослых пациентов, у детей этот показатель выше.
  • Аутоиммунный инсулиновый синдром. Предполагается, что данный симптомокомплекс является генетически обусловленным, а продукция IAA связана с синтезом измененного инсулина.
  • Аутоиммунный полиэндокринный синдром. В патологический процесс вовлекается сразу несколько желез внутренней секреции. Аутоиммунный процесс в поджелудочной железе, проявляющийся сахарным диабетом и выработкой специфических АТ, сочетается с поражением щитовидной железы, надпочечников.
  • Применение препаратов инсулина в настоящее время или ранее. АТ вырабатываются в ответ на введение рекомбинантного гормона.

Лечение отклонений от нормы

Анализ крови на антитела к инсулину имеет диагностическую ценность при сахарном диабете 1 типа. Исследование рассматривается как наиболее информативное при подтверждении диагноза у детей до 3 лет с гипергликемией. С результатами анализа необходимо обратиться к эндокринологу.

На основе данных комплексного обследования врач решает вопрос о методах терапии, о необходимости более широкого обследования, позволяющего подтвердить или опровергнуть аутоиммунное поражение других желез внутренней секреции (щитовидной железы, надпочечников), целиакию, пернициозную анемию.

Источник: https://www.KrasotaiMedicina.ru/treatment/autoantibodies/insulin

О клинических испытаниях российских инсулинов

Антитела к инсулину – цены в Москве

Надо признать, что многие люди с сахарным диабетом, которые вынуждены каждый день делать инъекции инсулина, боятся переходить на отечественные препараты. Во многом панические настроения связаны с отсутствием в широком доступе информации о клинических исследованиях российских инсулинов: раз скрывают, значит, есть что скрывать.

Диабетикам вместо импортных инсулинов Хумалог и Лантус начинают выписывать инсулины РинЛиз и РинГлар компании ГЕРОФАРМ. Нежелание переходить на что-то незнакомое вполне понятно: долгие годы кололи одно, а теперь дают совершенно другое лекарство.

Ситуация усугубляется еще и тем, что с клиническими исследованиями инсулинов РинЛиз и РинГлар невозможно ознакомиться: их нет в открытом доступе. Среди населения растет паника, никто не хочет принимать сам или ставить своим детям инъекции непонятно чего.

Мне удалось связаться с компанией ГЕРОФАРМ и задать ряд вопросов, в том числе о клинических испытаниях инсулинов, которые они разрабатывают, а также о том, почему их нет в открытом доступе и почему компания их скрывает.

Вопрос компании ГЕРОФАРМ

Возможно ли получить информацию о клинических испытаниях 1, 2, 3 стадии инсулинов РинЛиз и РинГлар? Интересуют самые общие параметры:

  • количество респондентов,
  • возрастные группы респондентов,
  • география распространения исследований,
  • срок исследований по времени,
  • проводились исследования на здоровых людях или на людях с сахарным диабетом? По той информации, которая доступна в интернете, в исследованиях инсулина РинЛиз принимали участие только здоровые люди (Источник 1),
  • сделанные заключения.

Если нет возможности увидеть информацию о клинических испытаниях, то с чем это связано? Ведь именно из-за отсутствия в широком доступе информации о исследованиях людей накрывают панические настроения: раз скрывают, значит, есть что скрывать.

Ответ пресс-службы ГЕРОФАРМ

Чтобы ответ был более читаемым и не выглядел простыней текста, я добавила подзаголовки. Другие правки не вносила.

Биосимиляры

РинЛиз® (инсулин лизпро), РинЛиз® Микс (инсулин лизпро двухфазный) и РинГлар® (инсулин гларгин) являются биосимилярами аналогов инсулинов Хумалог®, Хумалог® Микс 25 и Лантус® СолоСтар®.

При исследовании биосимиляров необходимо доказать идентичность (высокой степени сходности) молекул референтного (эталонного) и разрабатываемого препаратов с последующим доказательством идентичности попадания молекулы в центральный кровоток (эквивалентной биодоступности).

В том случае, если идентичные молекулы (что доказывается на первом этапе сравнительной сопоставимости) попадают к месту своего действия одинаково (доказывается на этапе клинических исследований), то и действовать они будут одинаково.

Таким образом, при успешном доказательстве идентичности молекулы и эквивалентной биодоступности, а также исследования безопасности все показания, противопоказания, нежелательные реакции, поведение препарата на разных группах пациентов (пожилых, детях, беременных, с недостаточностью почек, печени и т.д.) экстраполируются с инструкции по медицинскому применению референтного (эталонного) препарата на разрабатываемый препарат. Поэтому в отношении разрабатываемого биосимилярного препарата не нужно проводить всех тех исследований, которые были проведены для референтного препарата.

Нормативная база

Регулирование исследований биоаналогов инсулина осуществляется следующими руководствами:

  • Глава 15.7 «Доклиническая и клиническая разработка биоаналогичных (биоподобных) лекарственных препаратов, содержащих рекомбинантный инсулин и аналоги инсулина» из Решения № 89 от 3 ноября 2016 года «Об утверждении правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»;
  • Глава 15 «Подобные биологические лекарственные препараты» из Решения № 89 от 3 ноября 2016 года «Об утверждении правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»;
  • Глава 11 «Оценка иммуногенности терапевтических белков, полученных с использованием биотехнологических методов» из Решения № 89 от 3 ноября 2016 года «Об утверждении правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»;
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 85 «Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза»;
  • Руководство по экспертизе лекарственных средств, Том IV. – М.: ПОЛИГРАФ-ПЛЮС, 2014 – 172 с., Разработка биоаналогичных (биоподобных) лекарственных препаратов, содержащих в качестве фармацевтической субстанции генно-инженерный инсулин человека или аналоги инсулина человека.

Исследования, которые прошли инсулины ГЕРОФАРМ

Компанией ГЕРОФАРМ осуществлен комплекс сравнительных исследований (референтный инсулин – инсулин ГЕРОФАРМ), состоящий из трех этапов:

1) Исследование физико-химических свойств – для доказательства идентичности состава референтного инсулина и инсулина ГЕРОФАРМ.

2) In vitro фармакодинамические исследования – для доказательства идентичности механизма действия на клеточных линиях.

3) Клинические исследования – для доказательства идентичности действия на людях.

В соответствии с рекомендациями Евразийского экономического союза, которые приняты на основании документов Европейского Медицинского Агентства, проведение клинических исследований осуществлялось в 2 этапа:

1) Исследование фармакокинетики и фармакодинамики – идентичности всасывания инсулинов в центральный кровоток, метаболизма и выведение его оттуда.

2) Исследования безопасности с акцентом на иммуногенность.

РинЛиз и РинЛиз Микс 25

Клэмп-исследования РинЛиз® и РинЛиз® Микс 25 проводились на базе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии Минздрава России» и «БиоЭк». В исследовании РинЛиз® принял участие 31 доброволец, РинЛиз® Микс 25 – 49 добровольцев.

В результате были доказаны высокая степень соответствия фармакокинетических и фармакодинамических профилей РинЛиз® и Хумалог®, а также РинЛиз® Микс 25 и Хумалог® Микс 25, что доказывает биосимилярность исследуемых препаратов инсулина референтным.

В многоцентровом сравнительном клиническом исследовании иммуногенности РинЛиз® Микс 25 с Хумалог® Микс 25 были задействованы 17 клиник, расположенных в Самаре, Санкт-Петербурге, Москве, Ярославле, Челябинске, Нижнем Новгороде, Томске, Саратове, Ростове-на-Дону и Петрозаводске. С полным списком клиник можно ознакомится по ссылке (Источник 2).

В исследовании приняли участие 257 пациентов с диагнозом сахарный диабет 2 типа.

Было доказано, что безопасность и иммуногенность биоаналога РинЛиз® Микс 25 сопоставима с показателями инсулина Хумалог® Микс 25.

В связи с тем, что РинЛиз® Микс 25 обладает бОльшим иммуногенным потенциалом (то есть риск образования антител к инсулину при его использовании выше, чем при использовании препарата РинЛиз® ввиду наличия протаминовой фракции в составе препарата), в программе клинической разработки РинЛиз® и РинЛиз® Микс 25 сравнительное исследование иммуногенности проводилось именно для РинЛиз® Микс 25.

РинГлар

Клэмп-исследование препарата РинГлар® проводилось на базе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии Минздрава России» и «НМИЦ им В. А. Алмазова» Минздрава России. В нем приняли участие 49 пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

В результате были доказаны высокая степень соответствия фармакокинетических и фармакодинамических профилей РинГлар® и Лантус®. Таким образом, была подтверждена биосимилярность этих препаратов и эффективность исследуемого инсулина гларгин ГЕРОФАРМ.

Многоцентровое сравнительное клиническое исследование иммуногенности РинГлар® и Лантус® проводилось в 14 клиниках Санкт-Петербурга, Казани, Ростова-на-Дону, Архангельска, Красноярска, Москвы, Саратова и Петрозаводска. Полный список клиник приведен по ссылке (Источник 3).

Число участников составило 194 человек.

В результате была доказана сопоставимая безопасность и иммуногенность препаратов РинГлар® с оригинальным препаратом Лантус® СолоСтар®.

Заключение по исследованиям

Таким образом, все проведенные исследования выявили высокую степень схожести разрабатываемых компанией ГЕРОФАРМ референтным инсулинам: были получены высокой степени схожести данные в in-vitro фармакодинамических исследованиях, доказаны эквивалентная биодоступность в гиперинсулинемических эугликемических клэмпах и сопоставимая иммуногенность. Доказаны схожая эффективность и безопасность препаратов: гликированный гемоглобин, концентрация глюкозы натощак, суточные профили гликемии препаратов совпадают. Количество гипогликемий и реакций в местах инъекций при использовании биосимиляров ГЕРОФАРМ не превышает таковое для оригинальных препаратов. Все данные были представлены для экспертизы в Министерство здравоохранения Российской Федерации, по результатам которой были выданы соответствующие регистрационные удостоверения.

Где найти информацию по клиническим испытаниям

Поскольку результаты исследований в исходном виде содержат специфичную и конфиденциальную информацию, корректно интерпретировать которую могут только эксперты в области клинических исследований, перед публикацией их необходимо обработать так, чтобы они были понятны общественности. Именно поэтому широко распространённой во всем мире практикой является подготовка научных статей по результатам клинических исследований.

Сразу по завершении исследований лекарственных препаратов аналогов инсулина ГЕРОФАРМ РинЛиз®, РинЛиз® Микс 25 и РинГлар® (перед регистрацией) был инициирован процесс подготовки таких публикаций, который занимает в среднем более полугода.

На текущий момент получено подтверждение публикации статьи об исследованиях инсулина гларгин в издании Journal of Comparative Effectiveness Research, выход номера ожидается ориентировочно в феврале-марте.

Статьи о результатах исследований иммуногенности инсулина лизпро также находятся на рассмотрении в нескольких зарубежных изданиях, индексируемых Scopus, однако подтверждения от изданий на текущий момент не получено. Сразу после выхода материалов ссылки на них будут опубликованы на сайте компании.

Результаты клэмп-исследования биоаналога инсулина РинЛиз® Микс 25 были опубликован в статье «Оценка эквивалентности биоаналога инсулин Лизпро двухфазный 25 (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Хумалог® Микс 25 («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах» Сахарный диабет. 21(6): 462-471 (2018). Майоров А.Ю., Кокшарова Е.О., Мишина Е.Е. и соавт.

Исследование безопасности и эффективности инсулина гларгин также зарегистрировано в международном регистре клинических исследований. Информацию о нем можно найти на сайте ClinicalTrials.gov под номером NCT04022993. С сутью таких исследований и подходом ГЕРОФАРМ к ним можно ознакомиться в этом материале Источник 4.

Кроме того, результаты обсуждались в рамках VIII (XXVI) Национального конгресса эндокринологов «Персонализированная медицина и практическое здравоохранение» в 2019 году. В частности, профессор А. Ю.

Майоров, заведующий отдела прогнозирования и инноваций диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, рассказал о современных подходах к изучению биосимиляров и программе исследований в России, а также поделился результатами клинических исследований инсулинов лизпро и гларгин компании ГЕРОФАРМ.

Один из выводов выступления – подтверждение биосимилярности тестируемых препаратов инсулина референтным.

Ответы компании ГЕРОФАРМ на другие вопросы:Побочка на российские инсулины: что делать

Источники

Источник 1

Источник 2

Источник 3

Источник 4

Ставьте “лайк”, подписывайтесь и делитесь информацией в соцсетях!

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5955138c57906a7e69ab306c/5e11ce870ce57b00acf12a16

Анализ крови на инсулин

Антитела к инсулину – цены в Москве

Дата обновления: 2020-01-24

Инсулин – вещество, которое синтезируется поджелудочной железой. Основная цель этого гормона – заставить ткани поглощать глюкозу. Под действием этого вещества повышается проницаемость клеточных мембран для молекул глюкозы. После этого инсулин способствует превращению глюкозы в гликоген, который собирается в печени.

Анализ крови на инсулин позволяет определить интенсивность идущих в организме обменных процессов. У больных сахарным диабетом по уровню инсулина судят об инсулинорезистентности тканей, их возможности пропускать молекулы глюкозы сквозь мембраны.

Показания к анализу

Врачи назначают обследование в следующих случаях:

  • При появлении даже незначительных признаков гипогликемии, которая проявляется появлением слабости, головокружениями и дрожанием.
  • При бледности кожных покровов, сопровождаемой холодным потом и тахикардией.
  • При жалобах пациента на потемнение в глазах и появление беспричинных приступов страха.

Также обследование проводится при подозрении на следующие патологии:

  • Метаболический синдром.
  • Поликистоз яичников.
  • Злокачественное новообразование поджелудочной железы.

Данный тип анализа необходим для контроля эффективности лечени,я проводимого пациентам с сахарным диабетом. При необходимости лечащий врач может назначить оба типа диагностики. Очень часто в медицинской практике встречается латентная форма диабета, выявить которую можно только с помощью анализов.

Подготовка к исследованию

Достоверным результат будет лишь в том случае, если забор крови проводился натощак. Последний прием пищи должен произойти за двенадцать часов до забора материала.

Также рекомендуется соблюдать ряд правил:

  • За две недели до обследования должен прекратиться прием всех лекарственных препаратов. Если прием некоторых из них является обязательным, его дозировка и название указывается на направлении.
  • За сутки из рациона исключаются жирные, соленые, острые и жареные блюда.

При нарушении любого из этих правил, полученные данные не будут соответствовать действительности.

В тоже время при диагностике диабета анализ крови на инсулин может проводиться через несколько часов после приема глюкозы.

Причины ложного результата

Возможные причины ложных результатов:

  • На данные, полученные в ходе анализа, оказывают влияние препараты, принимаемые накануне забора крови, особенно те, которые повышают уровни инсулина.
  • На уровень содержания данного вещества в крови влияет наступившая беременность.
  • Значительно уровень инсулина снижается при употреблении алкоголя.
  • Та же картина наблюдается при приеме фуросемида, метформина, тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов.

При получении ложного результата врач назначит повторный анализ.

Как проводится анализ

Полученные в разных лабораториях данные могут незначительно отличаться из-за различий в используемых методиках и реагентах. Для исследования крови может быть использован один из трех способов:

  • Биологический.
  • Радиоиммунный.
  • Иммуноферментный.

Большинство лабораторий используют в своей работе иммуноферментный метод. В этом случае необходимы два типа реагентов. При их смешивании начинается специфическая реакция. Подсчет облегчает наличие люминесценции, интенсивность которой определяемся с помощью специального устройства.

Нормы и расшифровка результата

Норма содержания инсулина в крови у здорового человека составляет 1,9-23 мкме/мл. Для беременных нормальным считается концентрация инсулина, попадающая в промежуток от 6 до 27 мкме/мл.

И повышенный и пониженный уровень инсулина в крови становится источником серьезных проблем. Повышенная концентрация данного вещества, не связанная с патологией, может встречаться у людей, употребляющих в большом количестве продукты с высоким содержанием сахара и углеводов. Повышенный уровень инсулина в крови наблюдается в следующих слуячаях:

  • При нарушении толерантности к глюкозе.
  • При серьезных сбоях в работе печени, в результате которых из-за разрушения клеток нарушается синтез фермента инсулиназы.
  • При акромегалии.
  • При опухолях поджелудочной железы, поражающих островковый аппарат.
  • При высоких степенях ожирения.
  • При инсулинорезистентности.
  • После удаления части поджелудочной железы.
  • На фоне болезни Иценко-Кушинга процессы перехода сахара в клеточные структуры организма нарушаются, из-за этого происходит рост уровня инсулина в крови.

Низкий уровень инсулина в крови наблюдается при первой форме диабета, который сопровождается:

  • Сильной жаждой;
  • Быстрой утомляемостью;
  • Проблемами с мочеиспусканием;
  • Обмороками;
  • Повышенной потливостью.

В этом случае происходит гибель печеночных клеток, которая и приводит к снижению объемов инсулина в крови.

Низкий уровень вещества наблюдается:

  • При наличии инфекций, вызванных бактериями и вирусами, перешедших в хроническую форму.
  • При патологии поджелудочной железы.
  • При длительном стрессе и повышенных физических нагрузках.

Небольшое отклонение от нормы не всегда является признаком патологии, поэтому расшифровку лучше доверить врачу.

Данная статья размещена исключительно с целью ознакомления в познавательных целях и не является научным материалом или профессиональным медицинским советом. За диагностикой и лечением обратитесь к врачу.

Адреса и телефоны клиник

  • Онлайн запись

    Клиника «МедЦентрСервис» на Соколе — современный медцентр в котором можно получить консультацию опытных врачей, сдать анализы и пройти комплексное обследование. Клиника работает круглосуточно без перерывов и выходных.

  • Онлайн запись

    Клиника в Люберцах – это современный медицинский центр широкого профиля, в котором можно пройти полную диагностику всего организма.

    В круглосуточном режиме пациентов консультируют следующие врачи: гинеколог, невролог, кардиолог, терапевт, ЛОР, окулист, хирург, венеролог и прочие профильные специалисты.

    В клинике есть отделение диагностики, в котором можно сдать любые анализы, а также обследовать любую систему организма методом УЗИ.

  • Онлайн запись

    Клиника в Митино – современное медицинское учреждение, врачи которого специализируются на комплексном лечении организма.

    Услуги гинекологов, урологов, дерматологов, маммологов, терапевтов, венерологов, лоров доступны круглосуточно.

    Современное оснащение лабораторий позволяет с высокой точностью определить любое нарушение в организме, благодаря чему квалифицированные врачи назначат эффективное лечение.

  • Клиника в Отрадном

    ул. Пестеля, дом 11

    +7 (495) 104-92-52

    9:00 – 21:00

    Онлайн запись

    Специалисты клиники в Отрадном оказывают быструю и профессиональную помощь пациентам по предварительной записи. Большой спектр услуг позволяет пациентам решать проблемы консультативного, диагностического, терапевтического, хирургического, профилактического характера в любой области медицины (в том числе, выдача справок медицинского характера и вызов врача на дом).

  • Онлайн запись

    Клиника на Белорусской — это современный медицинский центр, специализирующийся на урологии и гинекологии. В клинике Вы сможете сдать массу анализов, пройти УЗИ, ЭКГ, получить консультацию квалифицированных специалистов.

  • Онлайн запись

    Медицинский центр на Сухаревской предлагает весь спектр медицинских услуг. Все виды анализов, диагностику, консультации специалистов, индивидуально подобранное лечение. Медцентр оснащен современным, качественным оборудованием, которое позволяет с наибольшей точностью поставить диагноз и провести эффективное лечение быстро и качественно.

  • Онлайн запись

    Клиника на Курской — многопрофильный лицензированный медицинский центр. Клиника оказывает медицинские услуги по направлениям: гинекология, урология, андрология, дерматология, косметология, стоматология и др. К Вашим услугам: консультации, лечение и профилактика заболеваний, диагностика, анализы.

  • Клиника в Медведково

    ул. Полярная, дом 32

    +7 (495) 228-06-40

    Круглосуточно

    Онлайн запись

    Медицинский центр отличается высоким профессионализмом коллектива и современным оснащением кабинетов. Прием ведут опытные специалисты, владеющие авторскими методиками лечения. Приезжайте к нам сдать анализы и пройти обследование. Мы обязательно поможем вам.

  • Онлайн запись

    Медицинский центр на улице 1905 года предлагает весь спектр медицинских услуг. Все виды анализов, диагностику, консультации специалистов, индивидуально подобранное лечение. Клиника на улице 1905 года оснащена современным, качественным оборудованием, которое позволяет с наибольшей точностью определить диагноз заболевания и провести лечение быстро и эффективно.

  • Онлайн запись

    Круглосуточный медицинский центр на Авиамоторной предлагает весь спектр медицинских услуг. Все виды анализов, диагностика, консультации специалистов, индивидуально подобранное лечение.

  • Онлайн запись

    В клинике на Аэропорту Вы можете сдать все виды анализов, проконсультироваться со специалистом и, при необходимости, получить индивидуально подобранную схему лечения по результатам Ваших анализов.

  • Онлайн запись

    Клиника на Беляево — одна из новейших в нашей сети. Это значит, в работе медицинского центра были соблюдены все новейшие требования к качественным медицинским услугам. Прием пациентов проводят врачи высшей квалификации: гинекологи, урологи, дерматовенерологи.

  • Онлайн запись

    Приглашаем посетить нашу новую клинику в Марьино! Медицинский центр оснащен современным диагностическим оборудованием, в нем ведут прием опытные специалисты высших квалификационных категорий. К вашим услугам осмотр и лечение у гинеколога, уролога, дерматолога, венеролога, миколога, трихолога.

  • Онлайн запись

    Клиника на м. Новые Черемушки – одна из новейших в нашей сети. А значит, в работе центра были соблюдены все новейшие требования к качественным медицинским услугам. Прием пациентов проводят врачи высшей квалификации: гинекологи, урологи, дерматовенерологи. Клиника работает без обеда и выходных с 09:00 до 21:00.

  • Онлайн запись

    Медицинский центр на Проспекте Вернадского предлагает широкий спектр медицинских услуг: все виды анализов, консультации специалистов, индивидуально подобранное лечение. Основные направления: гинекология, урология, андрология, сексология, дерматология, косметология и др.

  • Клиника в Солнцево

    ул. Главмосстроя, дом 7

    +7 (495) 255-18-00

    9:00 – 21:00

    Онлайн запись

    Клиника в Солнцево – одна из новейших в нашей сети. В работе медцентра были соблюдены все новейшие требования к качественным медицинским услугам. Прием пациентов проводят врачи высшей квалификации: гинекологи, урологи, дерматовенерологи. Медицинский центр в Солнцево работает без обеда и выходных, круглосуточно.

  • Онлайн запись

    Многопрофильный медицинский центр на Таганской предлагает весь спектр медицинских услуг по направлениям: урология, гинекология, андрология, венерология, дерматология и др. В клинике на Таганской работают высококвалифицированные врачи высшей категории с большим практическим опытом в практической медицине.

  • Онлайн запись

    Клиника на улице Академика Янгеля – одна из новейших в нашей сети. В работе центра были соблюдены последние требования к качественным медицинским услугам. Прием пациентов проводят врачи высшей квалификации: гинекологи, урологи, дерматовенерологи. Медцентр на Академика Янгеля работает без обеда и выходных с 09:00 до 21:00.

Остались вопросы?

Введите ваши данные, и наши специалисты свяжутся с Вами, и бесплатно проконсультируют по волнующим вас вопросам.

Источник: https://www.medcentrservis.ru/analyses/analiz-krovi-na-insulin/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.